Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
10MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0221803 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221804 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221802 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221810 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221808 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221807 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221813 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221812 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221806 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221811 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221809 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221805 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-06-20
Strana 1 z 11 Sp. zn. sukls127540/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATOFAB 10 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOFAB 18 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOFAB 25 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOFAB 40 MG TVRDÉ TOBOLKY ATOFAB 60 MG TVRDÉ TOBOLKY atomoxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atofab a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atofab užívat 3. Jak se přípravek Atofab užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atofab uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOFAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K ČEMU SE ATOFAB POUŽÍVÁ Atofab obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se: – u dětí ve věku 6 let a starších – u dospívajících – u dospělých Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie. Není určen k léčbě ADHD u dětí do 6 let, protože není známo, jestli je tento lék u takto malých dětí účinný a bezpečný. U dospělých se přípravek užívá k léčbě ADHD, pokud jsou příznaky tohoto onemocnění ve read_full_document
SP. ZN. SUKLS97154/2017, SUKLS97155/2017, SUKLS97156/2017, SUKLS97158/2017, SUKLS97159/2017 SOUHRN Ú DAJ Ů O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atofab 10 mg tvrdé tobolky Atofab 18 mg tvrdé tobolky Atofab 25 mg tvrdé tobolky Atofab 40 mg tvrdé tobolky Atofab 60 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atofab 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 11,43 mg. Atofab 18 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 20,57 mg. Atofab 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 28,57 mg. Atofab 40 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 45,71 mg. Atofab 60 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg ve formě atomoxetini hydrochloridum 68,57 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Atofab 10 mg tvrdé tobolky Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti 3 (o délce 15,7 ± 0,4 mm) s bílým neprůhledným víčkem potištěným černým inkoustem „10“ a bílým neprůhledným tělem potištěným černým inkoustem „mg“. Atofab 18 mg tvrdé tobolky Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti 3 (o délce 15,7 ± 0,4 mm) se sytě žlutým neprůhledným víčkem potištěným černým inkoustem „18“ a bílým neprůhledným tělem potištěným černým inkoustem „mg“. Atofab 25 mg tvrdé tobolky Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti 3 (o délce 15,7 ± 0,4 mm) s modrým neprůhledným víčkem potištěným černým inkoustem „25“ a bílým neprůhledným tělem potištěným černým inkoustem „mg“. Atofab 40 mg tvrdé tobolky Bílý prášek v tvrdé želatinové tobolce velikosti 3 (o délce 15,7 ± 0,4 mm) s modrým neprůhledným víčkem potištěným černým inkoustem „40“ a modrým neprůhledným tělem p read_full_document