Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstran
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05AA05
dekstran
Normal
dekstran
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTISI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 100 gram dekstran-40 içerir. _YARDIMCI MADDE:_ _ _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN _ _KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİOFLEKS _ _%10 _ _DEKSTRAN _ _40 _ _%0,9 _ _İZOTONİK _ _SODYUM _ _KLORÜR’Ü _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİOFLEKS _ _%10 _ _DEKSTRAN _ _40 _ _%0,9 _ _İZOTONİK _ _SODYUM _ _KLORÜR _ _NASIL _ _KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR DAMAR IÇI YOLDAN uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. 2/7 • BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, 500 mililitre hacmindeki plastik torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: - Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarlar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOFLEKS %10 DEKSTRAN 40 %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 100 mL çözeltide: Dekstran (ortalama molekül ağırlığı 40.000) : 100 g Sodyum klorür : 0,9 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. Çözeltinin iyon konsantrasyonları: mmol/litre mEq/litre Sodyum: 154 154 Klorür: 154 154 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril çözelti. Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR − Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (şok, yanıklar, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus). − Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı, hemorajik olmayan serebral damar hastalıkları, ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayların profilaksisi). − Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (periferik dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış greftte tromboz olasılığını azaltmak amacı ile). − Açık kalp ameliyatlarında (kalp-akciğer cihazında kullanılan perfüzyon sıvısına ek olarak). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun hızı ve uygulanacak doz, hastalığın klinik seyrine göre düzenlenir. Şok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar: − Başlangıçta toplam doz ilk 24 saat içinde 20 mL/kg’ı aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10 mL/kg’lık bölümü hızlı bir şekilde, kalan bölümü ise yavaş bir şekilde infüze edilir. Daha sonraki günler 2/13 10 mL/kg'lık günlük dozlar en fazla 5 gün uygulanır. Arter ve ven dolaşımının bozulduğu durumlar: − Başlangıç olarak ilk 24 saatte kilo başına 500-1000 mL uygulanır. Ek olarak ertesi gün ve daha sonra da en fazla 2 hafta süreyle günaşırı 500 mL daha uygulanır. Ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayların Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը