BLIKONOL 100MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

ΑΤΕΝΟΛΌΛΗ

Հասանելի է:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ

ATC կոդը:

C07AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

ATENOLOL

Դոզան:

100MG/TAB

Դեղագործական ձեւ:

ΔΙΣΚΙΟ

Կազմը:

0029122687 - ATENOLOL - 100.000000 MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

ATENOLOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

2801976001019 - 01 - FLx21 - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801976001026 - 02 - FLx250 - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2801976001033 - 03 - FLx500 - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2801976001040 - 04 - FLX1000 - 1000.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ; 2801976001057 - 05 - BTx10 (BLIST 1x10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Տեղեկատվական թերթիկ

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο

Ապրանքի հատկությունները

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο