Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromocriptine base
ZENTIVA France
N04BC01)
bromocriptine base
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bromocriptine base : 2,5 mg . Sous forme de : mésilate de bromocriptine 2,87 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
Agoniste dopaminergique(
334 736-5 ou 34009 334 736 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;560 075-6 ou 34009 560 075 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;
Archivée
1992-03-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AGONISTE DOPAMINERGIQUE INHIBITEUR DE LA SECRETION DE PROLACTINE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans: ENDOCRINOLOGIE En cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait) caractérisée: · chez la femme: o troubles sévères du cycle menstruel, o stérilité, o galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes d'allaitement). · chez l'homme: o gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance. NEUROLOGIE La maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou en association à d'autres médicaments antiparkinsoniens. 2. QUELLES Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de bromocriptine ................................................................................................................ 2,87 mg Quantité correspondant à bromocriptine base .................................................................................... 2,50 mg Pour un comprimé sécable. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ENDOCRINOLOGIE · Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie Chez la femme: o troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée); o stérilité; o galactorrhée. Chez l'homme: o gynécomastie et impuissance. · Prolactinomes: o traitement de fond des prolactinomes: micro ou macroadénomes; o en particulier préparation à l'acte chirurgical en cas de macroadénome où ce médicament peut favoriser l'intervention en réduisant le volume tumoral, notamment en cas d'extension extra-sellaire; o en cas d'échec précoce ou tardif de la chirurgie: réapparition d'une hyperprolactinémie. NEUROLOGIE · MALADIE DE PARKINSON o Traitement de première intention en monothérapie. o Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations d'efficacité et des mouvements anormaux). · Association en cours d'évolution de la maladie en cas de: o diminution de l'effet de la lévodopa o fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres phénomènes apparaissant après plusieurs années de traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses. o Inefficacité d'emblée de la dopathérapie. Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours s'effectuer progressivement Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը