BRUFEN 600MG Šumivé granule

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

1593 IBUPROFEN

Հասանելի է:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

1593 IBUPROFEN

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

Šumivé granule

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

IBUPROFEN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0266733 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266730 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266731 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266732 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234202 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234201 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203013 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023751 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185631 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023749 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203014 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203015 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185634 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023750 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185633 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151019 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203016 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-11-19

Տեղեկատվական թերթիկ

1
sp. zn. sukls19929/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BRUFEN 600 MG ŠUMIVÉ GRANULE
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Brufen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen
užívat
3.
Jak se přípravek Brufen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Brufen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BRUFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Brufen je nesteroidní antirevmatikum s výrazným účinkem
snižujícím
horečku (antipyretickým),
tlumícím
bolest
(analgetickým)
i
u
bolestivých
stavů
nerevmatického
původu
a
s
účinkem
protizánětlivým (antiflogistickým).
U nemocných s revmatickým onemocněním kloubů Brufen zmenšuje
bolest, ranní ztuhlost, místní
příznaky zánětu (otok, zčervenání), a tím zvyšuje pohyblivost
kloubů.
PŘÍPRAVEK BRUFEN SE UŽÍVÁ:
-
při revmatických onemocněních včetně bolesti zad
-
k léčbě mírné a středně silné bolesti u nerevmatických
stavů, jako např. bolesti hlavy včetně
migrény, bolesti zubů, pooperační bolesti, bolesti při
poraněních měkkých tkání jako je pohmoždění
nebo podvrtnutí
-
při bolestivé menstruaci
-
ke snižování horečky
2.
�

Ապրանքի հատկությունները

1
sp. zn. sukls19929/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BRUFEN 600 MG ŠUMIVÉ GRANULE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden sáček obsahuje 3,333 g
sacharózy a 197 mg (tj. 8,6 mmol)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé granule
Popis přípravku: jemné bílé šumivé granule s pomerančovou
příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen
je
indikován
k léčbě
revmatoidní
artritidy
včetně
juvenilní
idiopatické
artritidy
nebo
Stillovy nemoci, ankylozující spondylitidy, osteoartrózy a
dalších séronegativních artropatií. Je rovněž
indikován k léčbě mimokloubního revmatizmu zejména postižení
periartikulárních tkání, jako je
kapsulitida ramenního kloubu, burzitida, tendinitida, tendosynovitida
a bolest zad.
Používá se také při léčbě poranění měkkých tkání, jako
jsou podvrtnutí kloubů a natažení svalů,
k úlevě od mírné až středně silné bolesti, jako je primární
dysmenorea, bolesti zubů, pooperační
bolesti, bolest po epiziotomii a poporodní bolesti a také k
symptomatickému mírnění bolestí hlavy
včetně bolestí migrenózních.
Brufen je také indikován k léčbě horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající od 12 let s hmotností nad 40 kg
Doporučená denní dávka je 1200 až 1800 mg, rozdělených do
několika dávek. U některých pacientů
může být postačující udržovací dávka 600 mg denně. U
těžkých a akutních případů může být vhodné
zvýšení dávky na 2400 mg do vymizení akutní fáze. Obecně nemá
maximální denní dávka překročit
2400 mg denně rozdělených do 4 dávek. Interval mezi jednotlivými
dávkam