Budesonide Alvogen (Budesonide Teva) Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml

Երկիր: Իսլանդիա

Լեզու: իսլանդերեն

Աղբյուրը: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Budesonidum INN

Հասանելի է:

Alvogen ehf.

ATC կոդը:

R03BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Budesonidum

Դոզան:

0,5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Dreifa í eimgjafa

Ռեկվիզորի տեսակը:

(R) Lyfseðilsskylt

Ապրանքի ամփոփագիր:

095767 Stakskammtaílát Einnota lykjur úr léttu pólýetýleni. Hver lykja inniheldur 2 ml af dreifu. Lengjum með 5 lykjum er pakkað í poka, sem síðan er pakkað í öskju. V0701

Լիազորման կարգավիճակը:

Markaðsleyfi útgefið

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-11-07

Տեղեկատվական թերթիկ

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BUDESONIDE ALVOGEN 0,5 MG/ML DREIFA FYRIR EIMGJAFA
BUDESONID
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Budesonide Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Budesonide Alvogen
3.
Hvernig nota á Budesonide Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Budesonide Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BUDESONIDE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Budesonid tilheyrir flokki stera sem kallast sykursterar og sem hægt
er að nota til að draga úr eða
koma í veg fyrir bólguviðbragð (bólgu) í lungum.
Lyfið má nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum, 6
mánaða og eldri.
Lyfið þitt er notað sem meðferð við astma. Það er notað hjá
sjúklingum þegar notkun annars konar
innöndunartækja, svo sem þrýstiinnöndunartækja eða
innöndunartækja með dufti er ófullnægjandi eða
á ekki við.
Einnig má nota budesonid dreifu fyrir eimgjafa til meðferðar við
mjög alvarlegu sogakvefi (laryngitis
subglottica) hjá ungbörnum og börnum sem eru á sjúkrahúsi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BUDESONIDE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.

Ապրանքի հատկությունները

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Budesonide Alvogen 0,5 mg/ml dreifa fyrir eimgjafa
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 2 ml lykja inniheldur 1 mg af budesonidi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Dreifa fyrir eimgjafa.
Hvít til beinhvít dreifa í stakskammtalykjum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Budesonid dreifa fyrir eimgjafa er ætluð til notkunar hjá
fullorðnum, unglingum, börnum og
ungbörnum, sex mánaða og eldri.
_Astmi _
Budesonid dreifa fyrir eimgjafa er ætluð til meðferðar við
þrálátum berkjuastma hjá sjúklingum þegar
notkun þrýstiinnöndunartækja eða innöndunartækja með dufti er
ófullnægjandi eða á ekki við.
_Sogakvef (pseudocroup) _
Mjög alvarlegt sogakvef (laryngitis subglottica), þar sem innlögn
á sjúkrahús er ráðlögð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til innöndunar.
Skammtar
Lyf með minni styrkleika fást frá öðrum lyfjafyrirtækjum.
_Astmi _
Skammtinn á að gefa tvisvar á dag. Íhuga má gjöf einu sinni á
dag ef um er að ræða vægan eða
miðlungi mikinn, stöðugan astma.
UPPHAFSSKAMMTUR:
Upphafsskammtur skal vera í samræmi við alvarleika sjúkdómsins og
síðan aðlagaður
einstaklingsbundið. Eftirfarandi eru ráðlagðir skammtar en alltaf
á að reyna að nota minnsta virka
skammt.
2
Börn 6 mánaða og eldri:
0,25-1,0 mg á dag. Íhuga á stærri upphafsskammt, allt að 2,0 mg,
hjá sjúklingum á viðhaldsmeðferð
með sterum til inntöku.
Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) og börn/unglingar eldri en 12 ára:
0,5-2,0 mg á dag. Í mjög alvarlegum tilvikum má auka skammt enn
frekar.
VIÐHALDSSKAMMTUR:
Stilla þarf viðhaldsskammt að þörfum hvers sjúklings fyrir sig
með tilliti til alvarleika sjúkdómsins og
klínískrar svörunar. Þegar viðunandi klínísk áhrif hafa
náðst skal minnka viðhaldsskammt í minnsta
virka skammt sem þarf til að hafa stjórn á einkennum.
Börn 6 mánaða og eldri:
0,25-1,0 mg á dag.
Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) og börn/unglingar eldri en 12 ára:
0,5-2,0