CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

caspofungine base 70 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

Հասանելի է:

STRAGEN-France

ATC կոդը:

J02AX04.

INN (Միջազգային անվանումը):

caspofungine base 70 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

Դոզան:

70 mg

Դեղագործական ձեւ:

Poudre

Կազմը:

pour un flacon > caspofungine base 70 mg sous forme de : caspofungine (acétate de)

Միավորները փաթեթում:

1 flacon(s) en verre de 70 mg

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I; prescription hospitalière

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIMYCOSIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMYCOSIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J02AX04.Qu'est-ce que Caspofungine STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?Caspofungine STRAGEN contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas Caspofungine STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il utilisé ?Caspofungine STRAGEN est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit Caspofungine STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?Caspofungine STRAGEN rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Ապրանքի ամփոփագիր:

CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CAPSOFUNGINE 70 mg - CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-03-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne
vous soit administré à vous ou à votre
enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution
à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Caspofungine STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMYCOSIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE,
code ATC :
J02AX04.
Qu'est-ce que
CASPOFUNGINE
STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
CASPOFUNGINE STRAGEN contient la substance active appelée
caspofungine. Celle-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés antifongiques.
Dans quel cas
CASPOFUNGINE
STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il
utilisé ?
CASPOFUNGINE STRAGEN est utilisé pour traiter les infections
suivantes chez l'enfant, l'adolescent et
l'adulte :
·
infection fongique g

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE STRAGEN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 70 mg de caspofungine (sous forme
d’acétate).
Après reconstitution dans 10,5 mL d’eau pour préparations
injectables, 1 mL de solution contient 7,2 mg de
caspofungine.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon contient 0,018-0,053 mmol (0,425-1,219 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre lyophilisée, de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants à
l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire
est défini par la progression de l'infection ou par l'absence
d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un
traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à _Candida_ ou _Aspergillus_) chez les
patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections fongiques
invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement sera
poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Pour les patients pesant plus de 80 kg, après
la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par
jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire
en fonction du sexe ou de la r