Cevac Salmovac liofilizátum ivóvízben való alkalmazásra házityúkok számára

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, Live

MAH:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC_code:

QI01AE01

INN:

Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Enteritidis, Live

pharmaceutical_form:

Liofilizátum

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Házityúk

therapeutic_area:

Salmonella vaccine

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 4281/1/23 NÉBIH ÁTI (1 x 1000 adag), 4281/2/23 NÉBIH ÁTI (1 x 5000 adag), 4281/3/23 NÉBIH ÁTI (10 x 1000 adag), 4281/4/23 NÉBIH ÁTI (12 x 5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 3 hét; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 6 hét

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2021-09-15

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cevac Salmovac liofilizátum ivóvízben való alkalmazásra
házityúkok számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kétszeresen attenuált (adenin-hisztidin auxotróf) marker mutáns
_Salmonella enteritidis _
441/014 törzs
1-8 x 10
8
CFU*
*CFU - Telepformáló egység
Halvány bézstől a halvány barnás-szürkéig terjedő színű
liofilizátum.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (tenyész- és tojóállományok)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Házityúkok aktív immunizálására, napos kortól, a
_Salmonella enteritidis_
és a
_Salmonella typhimurium_
bélrendszerben és belső szervekben való kolonizációjának,
ottani fennmaradásának és inváziójának
csökkentése céljából.
Az immunitás kezdete: az első vakcinázást követő 6 napon belül.
Immunitástartósság:
_Salmonella enteritidis_
esetében 35 hét a második vakcinázás után és 63 hét a harmadik
vakcinázás után, amikor az ajánlott vakcinázási rend szerint
alkalmazzák.
Immunitástartósság:
_Salmonella typhimurium_
esetében 60 hét a harmadik vakcinázás után, amikor az ajánlott
vakcinázási rend szerint alkalmazzák.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható brojlercsirkéknek.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A vakcinázott csirkék a vakcinázást követően akár hat héten
át üríthetik a vakcinatörzset. Ezen időszak alatt
a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem
vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni. A
vakcinatörzs átterjedhet fogékony madarakra. Különleges
óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs
fogékony madarakra való átterjedésének megakadályozása
érdekében. A kontakt-csirkék szintén üríthetik a
vakcinavírust.
Az alomból a vakcinázást követő 13 napig tudták visszaizolálni
a vakcinatörzset.
Vizsgálatok a

SPC

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cevac Salmovac liofilizátum ivóvízben való alkalmazásra
házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kétszeresen attenuált (adenin-hisztidin auxotróf) marker mutáns
_Salmonella enteritidis _
441/014 törzs
1-8 x 10
8
CFU*
*CFU - Telepformáló egység (Colony Forming Unit)
SEGÉDANYAG
:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Szacharóz
Halvány bézstől a halvány barnás-szürkéig terjedő színű
liofilizátum.
3.
KLINIKAI
ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (tenyész- és tojóállományok)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok aktív immunizálására, napos kortól, a
_Salmonella enteritidis_
és a
_Salmonella typhimurium_
bélrendszerben és belső szervekben való kolonizációjának,
ottani fennmaradásának és inváziójának
csökkentése céljából.
Az immunitás kezdete: az első vakcinázást követő 6 napon belül.
Immunitástartósság:
_Salmonella enteritidis_
esetében 35 hét a második vakcinázás után és 63 hét a harmadik
vakcinázás után, amikor az ajánlott vakcinázási rend szerint
alkalmazzák.
Immunitástartósság:
_Salmonella typhimurium_
esetében 60 hét a harmadik vakcinázás után, amikor az ajánlott
vakcinázási rend szerint alkalmazzák.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható brojlercsirkéknek.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A vakcinázott csirkék a vakcinázást követően akár hat héten
át üríthetik a vakcinatörzset. Ezen időszak alatt
a vakcinázott csirkék és a csökkent immunitású vagy nem
vakcinázott csirkék érintkezését el kell kerülni.
2
A vakcinatörzs átterjedhet fogékony madarakra. Különleges
óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs
fogékony madarakra való átterjedés