Dexametazon 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dexamethasonum

Հասանելի է:

Rompharm Company SRL, SC

ATC կոդը:

S01BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Dexamethasonum

Դոզան:

1 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

picături oftalmice, suspensie

Միավորները փաթեթում:

10 ml N1

Ռեկվիզորի տեսակը:

cu prescripție

Պատրաստված է:

Rompharm Company SRL, SC, România

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-10-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DEXAMETAZON 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
_Dexametazonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexametazon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazon
3.
Cum să luaţi Dexametazon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexametazon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazon
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
denumit
corticosteroizi. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul
inflamaţiilor de la
nivelul ochiului.
Dexametazon acţionează asupra inflamaţiilor localizate la nivelul
suprafeţei
ochiului
şi în
interiorul
ochiului,
în
partea
din
faţă
a
ochiului
(precum
conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite
şi episclerite).
Medicul oftalmolog vă poate prescrie Dexametazon şi pentru a preveni
sau
trata inflamaţiile apărute în urma unei operaţii de la nivelul
ochiului.
2.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI DEXAMETAZON
NU UTILIZAŢI DEXAMETAZON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare
dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în prospect la
punctul 6);
-
dacă credeţi că aveţi orice fel de infecţie la nivelul ochiului
(infecţie
bacteriană,
infecţie purulentă,
i

Ապրանքի հատկությունները

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazon 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 10 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, care poate prezenta
sediment uşor
redispersabil prin agitare
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
afecţiunilor
inflamatorii
localizate
la
nivelul
polului
anterior
al
globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice,
keratite, sclerite şi
episclerite sau alte afecţiuni în care este indicat tratamentul cu
un antiinflamator
steroidian.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un ml picături oftalmice, suspensie = 1 mg dexametazonă = 23
picături
O picătură = 0,043 mg dexametazonă
În inflamaţiile acute severe, se instilează iniţial 1 picătură
în sacul conjunctival la
fiecare 60 minute, apoi la 2-4 ore, până la diminuarea
simptomatologiei. După
obţinerea răspunsului favorabil, se reduce doza la 1 picătură de
3-4 ori pe zi.
În inflamaţiile cronice se administrează 1-2 picături în sacul
conjunctival la 3-6
ore sau după necesităţi.
În inflamaţiile minore şi alergii se administrează 1-2 picături
în sacul conjunctival
la 3-4 ore până la ameliorare.
Dacă
este
necesară
administrarea
în
paralel
cu
un
alt
medicament
cu
administrare oftalmică, se va menţine o durată de minim 15 minute
între
administrări.
Dexametazon 0,1%, picături oftalmice, suspensie nu este recomandat
pentru
utilizarea la copii cu vârsta sub 1 an.
Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie
de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata
tratamentului
să depăşească 2 săptămâni. Dacă situaţia impune prelungirea
tratamentului se
recomandă supraveghere oftalm