Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diclofenac
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
M01AB05
diclofenac
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİFENJECT 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİFENJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİFENJECT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİFENJECT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİFENJECT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. DİFENJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİFENJECT 75 mg/3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • DİFENJECT, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Her kutuda 3 ml’lik 4, 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan DİFENJECT aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: − Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit), sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit), belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığına bağlı eklem ilt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFENJECT 75 mg/3 ml IM enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 20 mg Sodyum metabisülfit (E223) 8 mg Benzil alkol 108 mg Propilen glikol 600 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diğer diklofenak formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİFENJECT, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye oral veya rektal diklofenak müstahzarlarla ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramusküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, DİFENJECT çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. Bölüm 5.2). DİFENJECT prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafilaktoid reaksiyonlara neden olabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) Diklofenak’ın farmakokineti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը