Dilaterol 25 mikrogramm/ml szirup lovak számára A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Klenbuterol-hidroklorid

MAH:

Le Vet Beheer B.v.

ATC_code:

QR03CC13

INN:

Klenbuterol-hydrochloride

pharmaceutical_form:

Szirup

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Ló

therapeutic_area:

clenbuterol

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3249/1/12 NÉBIH ÁTI ( 355 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2012-11-06

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dilaterol 25 mikrogramm/ml szirup lovak számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Klenbuterol-hidroklorid
25 mikrogramm
(megfelel 22 mikrogramm klenbuterolnak)
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
2.02 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0.26 mg
Átlátszó, színtelen szirup.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Lovak.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lovak olyan légúti betegségeinek gyógykezelésére, amelyeknél a
bronchospazmus és/vagy a
nyálkafelhalmozódás következtében kialakuló légúti szűkület
fontos tényező, és szükség van a
mukociliáris rendszer működésének javítására. Lehet
önállóan vagy adjuváns terápiaként
alkalmazni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható ismert szívbetegségben
szenvedő lovaknál.
Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 6.
szakasz.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Bakteriális fertőzéssel kísért esetekben antibiotikus
készítmények alkalmazása ajánlott. Glaukoma
esetén a készítményt csak a kockázat-előny profil gondos
mérlegelését követően szabad alkalmazni.
Halotánnal végzett érzéstelenítés során különös gonddal kell
eljárni, mert fokozódik a
katekolaminok szívfunkcióra gyakorolt hatása.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Ez a készítmény klenbuterol-hidrokloridot, egy béta-agonistát
tartalmaz.
A bőrrel való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében
gumikesztyű viselése kötelező. Véletlen
bőrre kerülés esetén az érintett bőrfelületet vízzel alaposan
le kell mosni. Bőrirritáció kialakulásakor
2
és fennállásakor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni. A
készítmény használatát követően alaposan
kezet kell mosni.
Ügyelni kell arra, hogy

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dilaterol 25 mikrogramm/ml szirup lovak számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Klenbuterol-hidroklorid
25 mikrogramm
(megfelel 22 mikrogramm klenbuterolnak)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
2,02 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,26 mg
Karbomer 974P
Szukróz
Macrogol 400
Glicerol (85%)
Etanol (96%)
Nátrium-hidroxid
Tisztított víz
Tiszta, színtelen szirup.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Lovak
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Lovak olyan légúti betegségeinek gyógykezelésére, amelyeknél a
bronchospazmus és/vagy a nyálka
felhalmozódás következtében kialakuló légúti szűkület fontos
tényező, és szükség van a
mukociliáris rendszer működésének javítására. Lehet
önállóan vagy adjuváns terápiaként
alkalmazni.
3.3
ELLENJAVALLATOK
2
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható ismert szívbetegségben
szenvedő lovaknál.
Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 3.7.
szakasz.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Bakteriális fertőzéssel kísért esetekben antibiotikus
készítmények alkalmazása ajánlott. Glaukoma
esetén a készítményt csak a kockázat-előny profil gondos
mérlegelését követően szabad alkalmazni.
Halotánnal végzett érzéstelenítés során különös gonddal kell
eljárni, mert fokozódik a
katekolaminok szívfunkcióra gyakorolt hatása.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézked�