Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Medroxyprogesteroni acetas + Estradioli valeras
Orion Corporation
G03FB06
Estradioli valeras, Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas
2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661411; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661428
Bezterminowe
1(10)_ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIVINA, 2 MG, 2 MG + 10 MG, TABLETKI _ESTRADIOLI VALERAS, ESTRADIOLI VALERAS + MEDROXYPROGESTERONI ACETAS_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Divina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Divina 3. Jak stosować lek Divina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Divina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIVINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Divina jest cyklicznym, dwufazowym lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Lek ten zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów, estradiolu walerianian (estrogen) i medroksyprogesteronu octan (progestagen). Lek Divina jest stosowany w celu: ŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE Podczas menopauzy zmniejsza się ilość estrogenu produkowanego przez organizm kobiety. Może to skutkować objawami takimi jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Lek Divina łagodzi te objawy, występujące po menopauzie. Lek Divina jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu wpływają niekorzystnie na życie codzienne pacjentki. ZAPOBIEGANIA OSTEOPOROZIE Po menopauzie u niektórych kobiet rozwija się kruchość kości (osteoporoza). Wszystkie dostępne opcje należy prze read_full_document
1(15) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Divina, 2 mg (biała), 2 mg + 10 mg (niebieska), tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna biała tabletka zawiera: 2 mg estradiolu walerianianu ( _Estradioli valeras_ ). Jedna niebieska tabletka zawiera: 2 mg estradiolu walerianianu ( _Estradioli valeras_ ) i 10 mg medroksyprogesteronu octanu _ _ ( _Medroxyprogesteroni acetas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Divina, biała tabletka: 82 mg laktozy (w postaci jednowodzianu). Divina, niebieska tabletka: 68 mg laktozy (w postaci jednowodzianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Divina białe tabletki: białe lub prawie białe, niepowlekane, okrągłe, wypukłe, oznaczone literą „D”, o średnicy 7 mm. Divina niebieskie tabletki: jasno niebieskie, niepowlekane, okrągłe, płaskie, o ukośnych krawędziach, o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów związanego z menopauzą naturalną lub wywołaną interwencją chirurgiczną u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym. Profilaktyka osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym o wysokim ryzyku przyszłych złamań, u których występuje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu osteoporozie. Doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Divina jest estrogenowo-progestagenowym cyklicznym, dwufazowym produktem leczniczym składającym się z 21 tabletek. Zgodnie z informacjami zawartymi na opakowaniu kalendarzowym, 2(15) stosuje się jedną tabletkę na dobę w cyklach 28-dniowych, włączając 7-dniową przerwę w przyjmowaniu produktu leczniczego na końcu cyklu. Dawkowanie zaczyna się od białych tabletek zawierających 2 mg estradiolu walerianianu stosując 1 tabletkę na dobę prz read_full_document