Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Dolorgiet GmbH & Co.KG, Sankt Augustin Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
800MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0089818 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066990 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 sp. zn. sukls223536/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOLGIT 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dolgit 800 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dolgit 800 užívat 3. Jak se Dolgit 800 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dolgit 800 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DOLGIT 800 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dolgit 800 je nesteroidní protizánětlivý a protirevmatický léčivý přípravek. Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která působí protizánětlivě, tlumí bolest a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Účinek přípravku spočívá v útlumu tvorby působků, podílejících se na rozvoji zánětu. Dolgit 800 se užívá při léčení akutních i chronických zánětlivých (revmatoidní artritida, záchvaty dny) a degenerativních (z opotřebení) bolestivých stavů pohybového ústrojí a u projevů mimokloubního revmatismu. Přípravek se dále užívá k tlumení bolesti u poúrazových a pooperačních stavů, při bolestech zubů či hlavy, při dysmenoree (bolestivá menstruace). Dolgit 800 je určen pouze k léčbě dospělých pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOLGIT 80 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/10 sp. zn. sukls223536/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dolgit 800 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dolgit 800 je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních a mimokloubního revmatismu. Používá se při revmatoidní artritidě, včetně juvenilní idiopatické artritidy, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna). Dále se používá při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového ústrojí při sportu nebo při nehodách. Jako analgetikum lze přípravek použít k léčbě bolesti po operaci, bolestí hlavy, zubů, zad, při dysmenoree. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Délku léčby a přesné dávkování určí lékař podle závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu. Dospělí Dospělí obvykle užívají 2 až 3x denně 800 mg ibuprofenu. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 8 hodin. Denní dávka 2,4 g nesmí být překročena. Maximální jednotlivá dávka 800 mg ibuprofenu nesmí být překročena. Zvláštní skupiny pacientů _Starší pacienti_ _ _ Není nutná úprava dávkování. Vzhledem k profilu nežádoucích účinků je třeba pacienty pečlivě sledovat (viz bod 4.4). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin U pacientů s lehce až středně omezenou funkcí jater a ledvin není nutná úprava dávkování. U pacientů s těžkou insuficiencí jater a ledvin je ibuprofe Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը