Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
SANDOZ
C09BA02.
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
énalapril et diurétiques - Code ATC : C09BA02.
Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle quand l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace.Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.L'énalapril fait partie d'un groupe de médicaments appelés les « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC) et il diminue la pression artérielle en provoquant une dilatation des vaisseaux sanguins.L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés les diurétiques et il diminue la pression artérielle en augmentant l'élimination d'urine.
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.
Valide
2008-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022 Dénomination du médicament ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Maléate d'énalapril/Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle quand l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace. Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 85,1 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, ovale et biconvexe, portant une barre de cassure sur une face et la mention «E H» sur l'autre face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'énalapril en monothérapie. Cette association à dose fixe peut également remplacer l'association libre de 20 mg de maléate d'énalapril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous traitement par chacune des deux composantes de l'association, administrées dans la même proportion, sous la forme de médicaments séparés. Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est d’un comprimé par jour. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être administrée en une seule prise par jour, avec ou sans aliments. Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux principes actifs séparés, au cas par cas. Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le remplacement direct d'un IEC en monothérapie par l'association à dose fixe. Traitement diurétique préalable Le traitement par des diurétiques doit être interrompu 2 à 3 jours avant le début du traitement par ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Insuffisance rénale Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը