Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUTICASONE PROPIONATE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ (0000010744) Μενάνδρου 54,, 104 31,
D07AC17
FLUTICASONE PROPIONATE
0,05% W/W
ΚΡΕΜΑ
0080474142 FLUTICASONE PROPIONATE 0.500000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FLUTICASONE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802702302011 01 TUB x 30 G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.14
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Target Pharma Ltd Flutarzole ® cream PIL Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 FLUTARZOLE ® Fluticasone propionate Κρέμα 0,05% ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ FLUTARZOLE ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _Fluticasone propionate. _Έκδοχα: _Paraffin liquid, Isopropyl myristate, Cetostearyl alcohol, Cetomacrogol 1000, Propylene glycol, Imidurea, Sodium phosphate, Citric acid monohydrate, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κρέμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε g κρέμας περιέχει 0,5 mg fluticasone propionate (0,05% w/w). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Σωληνάριο που περιέχει 30 g κρέμας και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Τοπικό κορτικοστεροειδές. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/] 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η κρέμα Flutarzole ® ενδείκνυται για τη Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Target Pharma Ltd Flutarzole ® cream SPC Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 FLUTARZOLE ® Fluticasone propionate Κρέμα 0,05% ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLUTARZOLE ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g κρέμας περιέχει 0,5 mg fluticasone propionate (0,05% w/w). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών:_ Η κρέμα Flutarzole ® ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω των τριών μηνών που δεν ανταποκρίνονται σε μικρότερης ισχύος κορτικοστεροειδή, για την ανακούφιση από φλεγμονώδεις και κνησμώδεις δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στα τοπικά στεροειδή όπως: Έκζεμα συμπεριλαμβανομένου του ατοπικού, του παιδικού και του δισκοειδούς εκζέματος Οζώδης κνήφη Ψωρίαση (μη συμπεριλαμβανομένης της εκτεταμένης κατά πλάκες) Νευροδερματίτιδες συμπεριλαμβανομένου του απλού λειχήνα Ομαλός λειχήνας Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα Αντιδράσεις ευαισθησίας εξ επαφής Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος Σε γενική ερυθροδερμία ως συμπληρωματικό της συσ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը