ICTHIOVAC VR/PD, Ενέσιμο γαλάκτωμα
Country: Կիպրոս
language: հունարեն
source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
PIL active_ingredient:
Inactivated Photobacterium damselae υποείδ. piscicida DI 21 RPS≥60%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 01 RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02α, RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02β RPS≥75%
MAH:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
INN:
Inactivated Photobacterium damselae υποείδ. piscicida DI 21 RPS≥60%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 01 RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02α, RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02β RPS≥75%
pharmaceutical_form:
EMULSION FOR INJECTION
administration_route:
INTRAPERITONEAL
therapeutic_group:
SEA BASS
therapeutic_area:
VACCINE
leaflet_short:
Withdrawal period: 0 DAYS
PIL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ.
ΟΛΕΣ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2/3 : ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 ML
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VR/PD, ενέσιμο γαλάκτωμα για
λαβράκι
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Σύνθεση ανά δόση (0,1 ml):
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο _Photobacterium damselae_ υποειδ._
piscicida_ DI 21 ………….…...
RPS ≥ 60%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O1 ……………………….…..… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2α ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2β ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης σε
λαβράκι ύστερα από ενδο
read_full_document
SPC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ.
ΟΛΕΣ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2/3 : ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 ML
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VR/PD, ενέσιμο γαλάκτωμα για
λαβράκι
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Σύνθεση ανά δόση (0,1 ml):
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο _Photobacterium damselae_ υποειδ._
piscicida_ DI 21 ………….…...
RPS ≥ 60%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O1 ……………………….…..… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2α ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2β ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης σε
λαβράκι ύστερα από ενδο
read_full_document
