Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
TK
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23274 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2017-11-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg por oldatos infúz- ióhoz (a továbbiakban Imipenem/cilastatin AptaPharma) és milyen betegségek esetén alka- lmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/cilastatin AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/cilastatin AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Imipenem/cilastatin AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imipenem/cilastatin AptaPharma a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. KEZELÉS Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/cilastatin AptaPharma-t, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: Szövődményes hasi fertőzés read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok 37,5 mg (1,6 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy világossárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imipenem/cilastatin AptaPharma az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pont): szövődményes intraabdominális fertőzések súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggő pneumoniákat is intra- és postpartum fertőzések szövődményes húgyúti fertőzések szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imipenem/cilastatin AptaPharma alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Bacteraemiás betegek kezelésére, amikor a bacteraemiát igazoltan vagy vélhetően a fentiekben felsorolt fertőzések valamelyike idézi elő. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Imipenem/cilastatin AptaPharma adagolási javaslatai az alkalmazandó imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imipenem/cilastatin AptaPharma napi dózisát a fertőzés típusa alapján kell meghatározni, és egyenlően elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni érzékenység fokának és a beteg vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1 pontot is). OGYÉI/988/2022 2 Felnőttek és serdülők Normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance ≥90 ml/perc) betegek esetén read_full_document