Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISOTRETINOIN
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
D10AD04
ISOTRETINOIN
0,05%
ΓΕΛΗ
0004759482 - ISOTRETINOIN - 0.500000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ISOTRETINOIN
2802415701019 - 01 - TUBX30G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ISOTROIN ISOTRETINOIN 0,05% ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ISOTROIN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Isotretinoin Έκδοχα: Butylated hydroxytoluene, Hyprollose, Ethanol. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Γέλη. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Ένα γραμμάριο (g) του ISOTROIN gel περιέχει 0,5mg ισοτρετινοΐνης . 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ To ISOTROIN gel είναι μαλακή γέλη κιτρινοπράσινου χρώματος με χαρακτηριστική μυρωδιά αλκοόλης που περιέχεται σε σωληνάρια αλουμινίου των 30 g. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Θεραπεία κατά της κοινής ακμής. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΙΑSIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ FARMANIC ABEE, Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το ISOTROIN gel για να σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε την ακμή σας. Το ISOTROIN gel περιέχει ισοτρετινοΐνη, φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κοινής ακμής. Η ισοτρετινοΐνη σχετίζεται από άποψη δομής και φαρμακολογικώς Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ISOTROIN GEL EXTERNAL USE 0,05% W/W 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ISOTROIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Isotretinoin 0,05% w/w 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ISOTROIN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας ως μέτριας, φλεγμονώδους και μη, κοινής ακμής. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Απλώστε μια μικρή ποσότητα γέλης σε όλη την προσβεβλημένη περιοχή, 1 έως 2 φορές την ημέρα. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι ίσως απαιτηθούν 6-8 εβδομάδες πριν παρατηρηθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα. ΠΑΙΔΙΑ: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί στα παιδιά λόγω της σπάνιας εμφάνισης κοινής ακμής στην ομάδα αυτή. ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ : Δεν υφίστανται ιδιαίτερες συστάσεις. Κοινή ακμή δεν απαντάται στους ηλικιωμένους. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Αντενδείκνυται επίσης Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը