Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumlevofolinathydrat
Pfizer AB
V03AF04
kalciumlevofolinathydrat
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
kalciumlevofolinathydrat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kalciumlevofolinat
Avregistrerad
1995-06-21
_Läkemedelsverket 2010-12-03_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOVORIN 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Levofolinsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Isovorin är och vad det används för 2. Innan du får Isovorin 3. Hur Isovorin ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ska Isovorin förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ISOVORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isovorin används för att motverka biverkningar vid högdosbehandling med metotrexat (cellgift/cytostatikum). Isovorin används i kombination med 5-fluorouracil vid behandling av cancer i tjocktarmen och ändtarmen. 2. INNAN DU FÅR ISOVORIN ANVÄND INTE ISOVORIN - Om du är överkänslig (allergisk) mot levofolinsyra eller mot något av övriga innehållsämnen i Isovorin. - Vid vissa former av blodbrist orsakade av brist på vitamin B 12 . VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ISOVORIN - Om du är gravid, misstänker att du kan vara gravid eller ammar. - Om du tar, eller nyligen har tagit andra läkemedel. Du bör särskilt rådgöra med din läkare om du behandlas med vissa läkemedel mot epilepsi (se även ”Intag av andra läkemedel”). - Om du har makrocytos (större röda blodkroppar än normalt). Isovorin kan dölja viss typ av blodbrist som orsakas av brist på vitamin B 12 . _Läkemedelsverket 2010-12-03_ Om du har nedsatt njurfunktion orsakat av tidigare tillstånd eller tidigare använding av metotrexat kan din läkare förskriva en Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_Läkemedelsverket 2010-06-03_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Isovorin, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Levofolinsyra 10 mg/ml som kalciumlevofolinat. Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar och gulaktig lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vid högdosbehandling med metotrexat. Avancerad colorektalcancer vid behandling med 5-fluorouracil. .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vid metotrexatbehandling:_ Doseringen varierar med den tillförda mängden metotrexat. Vid högdosterapi med metotrexat (>1 g till vuxen) skall information rörande Isovorindosering inhämtas från tillgänglig litteratur. Följande allmänna riktlinjer kan dock ges. Isovorin-tillförseln skall starta 24 timmar efter påbörjad metotrexatbehandling. 5 mg Isovorin per m 2 kroppsyta (ca. 7,5 mg) givet med 6 timmars mellanrum 10 gånger är i allmänhet tillräckligt för att upphäva de toxiska effekterna av metotrexat. Serumnivåer av metotrexat bör om möjligt följas, särskilt vid misstanke om förlångsammad elimination av metotrexat. Om serumnivån av metotrexat 24 timmar efter metotrexattillförseln överstiger 2 x 10 -5 M eller om den efter 48 timmar efter metotrexattillförseln överstiger 2 x 10 -6 M skall dosen av Isovorin ökas och ges som intravenös infusion. Om metotrexatkoncentrationen efter 72 timmar överstiger 2 x 10 -7 M skall ytterligare fyra Isovorindoser à 7,5 mg ges var sjätte timme. Isovorintillförseln bör pågå till metotrexatkoncentrationen sjunkit under 5 x 10 -8 M. På grund av lösningens kalciuminnehåll ska injektionshastigheten vid intravenös tillförsel inte överskrida 160 mg/minut (16 ml/minut). _Vid överdosering av metotrexat: _Dosen bör Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը