Lactulose Hexal 670 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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PIL PIL (PIL)
24-06-2022
SPC SPC (SPC)
08-06-2022
PAR PAR (PAR)
08-06-2022

active_ingredient:

LACTULOSE

MAH:

Hexal Pharma GmbH

ATC_code:

A06AD11

INN:

LACTULOSE

units_in_package:

100 ml Braunglasflasche bzw. braune PET-Flasche, Laufzeit: 36 Monate,200 ml Braunglasflasche bzw. braune PET-Flasche, Laufzeit:

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Lactulose

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2003-02-03

PIL

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACTULOSE HEXAL 670 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Hexal beachten?
3.
Wie ist Lactulose Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose Hexal aufzubewahren?_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _
1.
WAS IST LACTULOSE HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose Hexal enthält ein Abführmittel namens Lactulose. Es zieht
Wasser in den Darm und
macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter
passieren kann. Es wird
nicht in Ihrem Körper aufgenommen.
Lactulose Hexal wird verwendet:
-
zur Behandlung der Symptome von Verstopfung
-
zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale
Enzephalopathie)
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE HEXAL BEACHTEN?
LACTULOSE HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter
-
Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem
Galactose nicht
verdaut werd
                                
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SPC

                                Seite 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose Hexal 670 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 670 mg Lactulose (als Lactulose liquid).
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis schwach bräunlichgelbe, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Symptomatische Behandlung von Obstipation

Behandlung der portokavalen Enzephalopathie
Lactulose Hexal wird angewendet bei Erwachsenen und nur bei
Obstipation bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sich nach den individuellen Bedürfnissen des
Patienten richten. Die Anfangsdosis
kann nach angemessenem Behandlungseffekt individuell eingestellt
werden (Erhaltungsdosis). Bei
einigen Patienten sind mehrere Behandlungstage (2-3 Tage) nötig,
bevor eine angemessene Wirkung
einsetzt. Im Fall einer einzelnen Tagesdosis sollte diese zur gleichen
Tageszeit genommen werden,
z.B. zum Frühstück. Es wird empfohlen, während der Therapie mit
Laxanzien ausreichend Flüssigkeit
zu sich nehmen (1,5-2 Liter/Tag, entsprechend 6-8 Gläsern).
OBSTIPATION:
Anfangsdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
15 - 45 ml
entsprechend 10 -
30 g
Lactulose
15 - 30 ml
entsprechend 10 -
20 g
Lactulose
Kinder und Jugendliche:
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Anfangsdosis
Erhaltungsdosis
Jugendliche über
14 Jahre
15 - 45 ml
entsprechend 10 -30 g
Lactulose
15 - 30 ml
entsprechend 10 -20 g
Lactulose
Kinder
(7-14 Jahre)
15 ml
entsprechend
10 g
Lactulose
10 - 15 ml
entsprechend
7 - 10 g
Lactulose
Kinder
(1-6 Jahre)
5 - 10 ml
entsprechend 3 - 7 g
Lactulose
Säuglinge
bis zu 5 ml
entsprechend bis zu 3 g
Lactulose
Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden.
THERAPIE DER PORTOKAVALEN ENZEPHALOPATHIE – NUR BEI ERWACHSENEN:
Zu Beginn 30 – 50 ml 3 Mal täglich (entsprechend 60 - 100 g
Lactulose).
Die Dosis ist so anzupassen, dass 2 - 3 weiche Stühle pro Tag
erreicht werde
                                
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