Lansomylan 15 mg gél. gastro-résist.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Lansoprazole 15 mg

MAH:

Viatris GX BV-SRL

ATC_code:

A02BC03

INN:

Lansoprazole

dosage:

15 mg

pharmaceutical_form:

Gélule gastro-résistante

composition:

Lansoprazole 15 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Lansoprazole

leaflet_short:

CTI code: 390966-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151915108 - Code CNK: 3142890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-11 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-12 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390966-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390975-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 390966-13; 390966-14; 390966-15

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2011-04-29

PIL

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LANSOMYLAN 15 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
LANSOMYLAN 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
_lansoprazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lansomylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lansomylan ?
3.
Comment prendre Lansomylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lansomylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LANSOMYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de votre médicament est le lansoprazole, qui est
un inhibiteur de la
pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d’acide que
produit votre estomac.
VOTRE MÉDECIN PEUT VOUS PRESCRIRE LANSOMYLAN POUR LES AFFECTIONS
SUIVANTES :
-
Traitement des ulcères duodénaux et gastriques ;
-
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite de
reflux) ;
-
Prévention de l’œsophagite de reflux ;
-
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides ;
-
Traitement des infections provoquées par la bactérie _Helicobacter
pylori_, moyennant
l’association avec une antibiothérapie ;
-
Traitement ou prévention des ulcères duodénaux ou gastriques chez
des patients
nécessitant un traitement continu par AINS (un traitement

SPC

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lansomylan 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansomylan 30 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Excipients à effet notoire
:
Chaque gélule à 15 mg contient 70,5 mg de saccharose.
Chaque gélule à 30 mg contient 141,0 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes.
15 mg : granulés de couleur blanche à blanc cassé dans une gélule
de taille 2 avec une tête
blanche opaque et un corps blanc opaque portant l’impression axiale
‘MYLAN’ au-dessus la
mention ‘LN 15’, à l’encre noire, à la fois sur la tête et le
corps.
30 mg : granulés de couleur blanche à blanc cassé dans une gélule
de taille 0 avec une tête
rose opaque et un corps rose opaque portant l’impression axiale
‘MYLAN’ au-dessus la
mention ‘LN 30’, à l’encre noire, à la fois sur la tête et le
corps.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique ;

Traitement de l’œsophagite de reflux ;

Prophylaxie de l’œsophagite de reflux ;

Eradication d’_Helicobacter pylori (H. pylori),_ administré
conjointement à un traitement
antibiotique approprié au traitement des ulcères associés à _H.
pylori ;_

Traitement d’ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux
AINS chez des
patients nécessitant un traitement continu par AINS ;

Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés à
l’utilisation d’AINS chez
les patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement
continu ;

Reflux gastro-œsophagien symptomatique ;

Syndrome de Zollinger-Ellison.
Lansomylan est utilisé pour traiter les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
1/13
Résumé des caractéristiques du produit
Traitement de l’ul