Lifsar PulmoJet 50 mikrogramov/500 mikrogramov na odmerek prašek za inhaliranje

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

flutikazonpropionat, salmeterol

Հասանելի է:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC կոդը:

R03AK06

INN (Միջազգային անվանումը):

flutikazonpropionat, salmeterol

Դեղագործական ձեւ:

prašek za inhaliranje

Կազմը:

flutikazonpropionat 500 µg / 1 odmerek; salmeterol 500 µg / 1 odmerek

Կառավարման երթուղին:

Za inhaliranje

Միավորները փաթեթում:

škatla z 1 inhalatorjem s praškom za inhaliranje (60 odmerkov)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Թերապեւտիկ խումբ:

salmeterol in flutikazon

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-09-07

Տեղեկատվական թերթիկ

1/11
JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017
NAVODILO ZA UPORABO
LIFSAR PULMOJET 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV NA ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lifsar PulmoJet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lifsar PulmoJet
3.
Kako uporabljati zdravilo Lifsar PulmoJet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lifsar PulmoJet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lifsar PulmoJet vsebuje zdravilni učinkovini salmeterol in
flutikazonpropionat v inhalatorju.
Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji
pomagajo ohraniti dihalne poti v pljučih
odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka. Njihov učinek
traja vsaj 12 ur. Flutikazonpropionat
je kortikosteroid, ki zmanjša oteklost in draženje v pljučih.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za lajšanje težav z dihanjem,
povezanimi s kronično obstruktivno
pljučno boleznijo (KOPB). Zdravilo Lifsar PulmoJet zmanjšuje
število poslabšanj KOPB.
Zdravilo Lifsar PulmoJet morate uporabljati vsak dan, kot vam je
naročil zdravnik. To bo zagotovilo
pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju teh simptomov.
ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET POMAGA PREPREČITI TEŽKO IN PISKAJOČE
DIHANJE. VENDAR ZDRAVILA LIFSAR
PULMOJET NE SMETE UPORABLJATI ZA LAJŠANJE NENADNEGA NAPADA TEŽKEGA
IN PISKA

Ապրանքի հատկությունները

1/16
JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Lifsar PulmoJet 50 mikrogramov/500 mikrogramov na odmerek
prašek za inhaliranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En vdih zagotavlja dostavljeni odmerek (odmerek iztisnjen iz ustnika
inhalatorja) 45 mikrogramov
salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 465 mikrogramov
flutikazonpropionata. To ustreza
odmerjeni količini 50 mikrogramov salmeterola (v obliki
salmeterolijevega ksinafoata) in
500 mikrogramov flutikazonpropionata.
Pomožna snov z znanim učinkom: vsebuje do največ 7 miligramov
laktoze monohidrata na odmerjeno
količino.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
Inhalator vsebuje bel prašek. Telo inhalatorja je sive in bele barve
s sivim osnovnim delom in ustnikom,
belim pokrovčkom in vijoličnim ali sivim spodnjim delom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lifsar PulmoJet je indicirano za simptomatsko zdravljenje
odraslih s kronično obstruktivno
pljučno boleznijo (KOPB) z FEV
1
(forsirani ekspiracijski volumen v 1. sekundi) < 60 % pričakovane
normalne (pre-bronhodilatorne) vrednosti in anamnezo ponavljajočih se
poslabšanj, ki imajo signifikantne
simptome bolezni kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Zdravilo Lifsar PulmoJet je namenjeno samo za uporabo pri odraslih,
starih 18 let in starejših.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Pot uporabe zdravila:
_za inhaliranje_
.
_ _
Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila Lifsar
PulmoJet dosežena le, če ga
bodo uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov
bolezni.
2/16
JAZMP-IB/001, IB/002, IA/003-24.4.2017
ZDRAVILO LIFSAR PULMOJET JE NA VOLJO LE V ODMERJENI KOLIČINI 50
MIKROGRAMOV SALMETEROLA IN
500 MIKROGRAMOV FLUTIKAZONPROPIONATA.
PRIPOROČENI ODMERKI
Odrasli
En odmerek 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov
flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Posebne skupine bolnikov
Pri starejših bolnikih in