Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
deksametasoon+marbofloksatsiin+klotrimasool
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QS02CA85
dexamethasone+marbofloksatsiin+clotrimazole
0,9mg+3mg+10mg 1ml 30ml 1TK
kõrvatilgad, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootjad: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele Marbofloksatsiin/klotrimasool/deksametasoonatsetaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele on homogeenne beež kuni kollakas õlisuspensioon, mis sisaldab ühe ml kohta 3 mg marbofloksatsiini, 10,0 mg klotrimasooli ja 1,0 mg deksametasoonatsetaati (mis vastab 0,9 mg deksametasoonile) ja 1,0 mg propüülgallaati. See ravim sisaldab ka sorbitaanoleaati, kolloidset veevaba ränidioksiidi, keskmise ahelaga triglütseriide. 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiinile tundlike bakterite ja klotrimasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis`e põhjustatud väliskõrvapõletike ravi. Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel, kellel esineb trummikile perforatsioon. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Võivad esineda tavalised kortikosteroidraviga seotud kõrvaltoimed (muutused vere biokeemilistes ja hematoloogilistes parameetrites, nagu aluselise fosfataasi ja aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vähene neutrofiilia). On teada, et pikaajaline ja intensiivne paiksete kortikosteroidpreparaatide manustamine võib põhjustada lokaalseid ja süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni pärssumine epidermise õhenemine ja haavade paranemise aeglustumine. Harvadel juhtudel võib selle preparaadi kasutamist seostada kurtusega Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbodex, kõrvatilgad, suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: 1 ml suspensiooni sisaldab: Marbofloksatsiini 3,0 mg Klotrimasooli 10,0 mg Deksametasooni 0,9 mg (mis vastab 1,0 mg deksametasoonatsetaadile) Abiained: Propüülgallaat (E310) 1,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Kõrvatilgad, suspensioon. Beež kuni kollane homogeenne õlisuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Marbofloksatsiinile tundlike bakterite ja klotrimasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis`e põhjustatud väliskõrvapõletike ravi. Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada koertel, kellel esineb trummikile perforatsioon. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vaata lõik 4.7. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Enne ravimi manustamist tuleb välimine kuulmekäik põhjalikult puhastada ja kuivatada. Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on oma olemuselt sageli sekundaarne. Esmane põhjus tuleb välja selgitada ja ravida. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ainult välispidiseks kasutamiseks. Aurikulaarseks manustamiseks. Vältida kontakti silmadega. Silma sattumisel loputada rohke veega. Pidev ühe antibiootikumiklassi kasutamine võib muuta bakterite populatsiooni resistentseks. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis on allunud või mis eeldatavalt alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Enne ravimi kasutamist tuleb kontrollida kuulmekile seisundit. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Vaata lõik 4.4. Erinevate liikide noorloomadel on kinoloonide klassi ravimite kasutamisel täheldatud liigesekõhre erosiooni ja artropaat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը