MICRODOINE, gélule

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

nitrofurantoïne

Հասանելի է:

Laboratoires du GOMENOL

ATC կոդը:

J01XE01

INN (Միջազգային անվանումը):

nitrofurantoin

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

gélule

Կազմը:

composition pour une gélule > nitrofurantoïne : 50 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 gélule(s)

Դաս:

Liste I

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

pharmaco-thérapeutique AUTRES ANTIBACTERIENS

Ապրանքի ամփոփագիր:

321 800-1 ou 34009 321 800 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/07/2011;

Լիազորման կարգավիճակը:

Archivée

Հաստատման ամսաթիվը:

1977-11-25

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2016
Dénomination du médicament
MICRODOINE, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MICRODOINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICRODOINE, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MICRODOINE, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MICRODOINE, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MICRODOINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
MICRODOINE gélule est un antibiotique appartenant à la famille des
nitrofuranes. La substance active est la nitrofurantoïne.
Elle agit en tuant des bactéries responsables d'infections.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte, l'adolescente et la
petite fille dans le traitement de certaines infections
urinaires (infections au niveau de la vessie).
(Voir rubrique «2. Quelles sont les informations à connaître avant
de prendre MICRODOINE gélule ?» et rubrique «4. Quels
sont les effets indésirables éventuels ?»).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICRODOINE, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indicat

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MICRODOINE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrofurantoïne
...................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MICRODOINE gélule est indiqué dans le traitement curatif de la
cystite documentée due à des germes sensibles chez la
femme adulte, l'adolescente et la petite fille à partir de l'âge de
6 ans, lorsqu'aucun autre antibiotique présentant un meilleur
rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale.
Une attention particulière doit être portée aux informations
disponibles sur la sensibilité microbiologique aux antibiotiques
des bactéries impliquées dans l'infection et sur la sécurité
d'emploi de la nitrofurantoïne, incluant une information sur
l’utilisation de cet antibiotique en traitement probabiliste (voir
rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Femme adulte
300 mg (6 gélules) par jour, en 3 prises journalières.
Petite fille à partir de l’âge de 6 ans et adolescente
5 à 7 mg/kg/jour, en 3 prises journalières, sans dépasser la
posologie de l'adulte.
Insuffisant rénal
La dose recommandée chez la femme adulte est la même pour les
patientes âgées, excepté pour celles qui présentent une
atteinte de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 45
ml/mn) chez lesquelles la nitrofurantoïne est contre-indiquée
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
DURÉE DE TRAITEMENT
5-7 jours
Le traitement curatif ne doit pas excéder une durée de plus de 7
jours (voir rubrique 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler les gélules de préfér