Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Praziquantelum + Oksym milbemycyny
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycin oxime, Praziquantel
(4 mg + 10 mg)/tabletkę
Tabletka
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016788; Zawartość opakowania: 1 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016757; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281977; Zawartość opakowania: 2 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016764; Zawartość opakowania: 1 blist. 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036927860; Zawartość opakowania: 5 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036928041
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA MILBEMAX TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW MILBEMAX TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów MILBEMAX tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt oksym milbemycyny (milbemycin oxime)/prazykwantel (praziquantel) Produkt leczniczy przeciwrobaczy o szerokim spektrum działania. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów, małych kotów i kociąt są dostępne w 2 różnych wielkościach: Nazwa tabletki (typ tabletki) Oksym milbemycyny w tabletce Prazykwantel w tabletce Substancje pomocnicze q.s. do MILBEMAX tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt (barwy beżowej do brązowej, ze sztucznym aromatem wołowym, podłużne, podzielne) 4 mg 10 mg 132,5 mg MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów (barwy czerwonej do czerwono-brązowej, ze sztucznym aromatem wołowym, podłużne, podzielne) 16 mg 40 mg 132,5 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE U kotów MILBEMAX jest wskazany w leczeniu mieszanych zakażeń (inwazji) niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców i nicieni następujących gatunków: • tasiemce: _Dipylidium caninum_ , _Taenia _ spp., _Echinococcus multilocularis_ • nicienie: _Ancylostoma tubaeforme_ , _Toxocara cati_ Produkt można także stosować w zapobieganiu dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy. 5. PRZECIWWSKAZANIA 14 Nie należy stosować “TABLETEK DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT” u kotów młodszych niż 6 tygodni i/lub ważących mniej niż 0,5 kg. Nie należy stosować “TABLETEK DLA KOTÓW” u kotów ważących mniej niż 2 kg. 6. DZIAŁA Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Oksym milbemycyny (milbemycin oxime) 4 mg Prazykwantel (praziquantel) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki o kształcie podłużnym, barwy beżowej do brązowej, z dodatkiem sztucznego aromatu wołowego, z wyżłobieniem po obydwu stronach. Na jednej stronie odciśnięto symbol “BC”, a na drugiej “NA”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kotów: leczenie mieszanych zakażeń (inwazji) niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców i nicieni następujących gatunków: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ - nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować u kotów młodszych niż 6 tygodni i/lub ważących mniej niż 0,5 kg. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W celu zapewnienia skutecznej kontroli przeciwpasożytniczej należy uwzględnić lokalne informacje epidemiologiczne oraz ryzyko narażenia kotów. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt przebywających w tym samym gospodarstwie. Jeżeli potwierdzono zarażenie tasiemcem _D. caninum, _ należy omówić z lekarzem weterynarii 3 równoczesne wprowadzenie leczenia przeciw żywicielom pośrednim, takim jak pchły i wszy, w celu zapobiegania reinfekcji. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Mając na uwadze dobrą praktykę weterynaryjną zwierzęta powinny zostać zważone w celu ustalenia dok Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը