Narcostop 5 mg/ml Injektionslösung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Atipamezole Hydrochloride

MAH:

Le Vet

ATC_code:

QV03AB90

INN:

Atipamezole Hydrochloride

dosage:

5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

administration_route:

intramuskuläre Anwendung

therapeutic_group:

Hund; Katze

therapeutic_area:

Atipamezole

leaflet_short:

CTI-code: 370264-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 370264-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2864239 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 370264-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
NARCOSTOP 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlände
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlände
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Narcostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Wirkstoff: Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Narcostop ist eine wässrige Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezol (hydrochlorid)
5,0 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Hunde und Katzen:_
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver

2-Antagonist und wird zur Aufhebung der
sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und
Katzen
eingesetzt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Bijsluiter – DE Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid kommt es zu
einer vorübergehenden Blutdrucksenkung. In seltenen Fällen können
Hyperaktivität,
Tachykardie, Speicheln, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern,
Erbrechen, erhöhte
Atemfrequenz, oder ein unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten.
In sehr seltenen Fällen
wurde keine Aufhebung der sedativen Wirkung oder Verkürzung der
Aufwachphase nach
Anwendung von Atipamezol beobachtet.
Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der
Wirkungen von
Medetomidin bzw. Dexmedetomidin eingesetzt, sind (auch nach dem
Erwachen aus der
Sedierung) Maßnahmen zur Vorbeugung einer möglichen Hypothermie zu
treffen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
•
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten