Normatal 62.23 mg + 133 mg Cápsula

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Floroglucinol + Simeticone

Հասանելի է:

Alfasigma Portugal, Lda

ATC կոդը:

A03AX

INN (Միջազգային անվանումը):

Phloroglucinol + Simeticone

Դոզան:

62.23 mg + 133 mg

Դեղագործական ձեւ:

Cápsula

Կազմը:

Simeticone 132.9787 mg ; Floroglucinol di-hidratado 80 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 15 unidade(s)

Դաս:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos6.4 - Antiespasmódicos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM-EF

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5638937 CNPEM: 50158147 CHNM: 10120350 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-04-15

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Normatal 62,23 mg +133 mg cápsulas
Floroglucinol + Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, deve de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Normatal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Normatal
3. Como tomar Normatal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Normatal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Normatal e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico:
6.3.2.2.3
Aparelho
digestivo.
Modificadores
da
motilidade
gastrointestinal.
Modificadores da motilidade intestinal. Antiflatulentos
6.4 Aparelho digestivo. Antiespasmódicos; código ATC: A03AX
Normatal é usado no tratamento de sintomas funcionais
gastrointestinais, como
flatulência,
meteorismo
(acumulação
de
gases)
distensão
abdominal,
cólicas
abdominais e diarreia.
Normatal também pode ser utilizado como tratamento da sintomatologia:
- Dispepsia funcional: flatulência e sensação de enfartamento.
- Síndrome do Intestino Irritável (SII): dor abdominal, diarreia,
distensão abdominal,
flatulência e espasmos gastrointestinais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Normatal
Não tome Normatal
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- se está no primeiro trimestre de gravidez ou a a

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Normatal 62,23 mg + 133 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas:
Cada cápsula contém 80 mg de floroglucinol dihidratado (equivalente
a 62,23 mg de
floroglucinol anidro) e 133 mg de simeticone (equivalente a 125 mg de
dimeticone).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula branca opaco, tamanho 0, contendo pó branco e
esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas funcionais gastrointestinais como
flatulência, meteorismo,
distensão abdominal, cólicas abdominais e diarreia.
Tratamento da sintomatologia da dispepsia funcional: flatulência e
sensação de
enfartamento. Tratamento da sintomatologia do Síndrome do Intestino
Irritável
(SII): dor abdominal, diarreia, distensão abdominal, flatulência e
manifestações
espásticas do trato gastrointestinal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Dose recomendada é de 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, antes das
refeições ou quando
houver dor.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Normatal em crianças não foram
estabelecidas. Os dados
disponíveis
estão
descritos
na
secção
5.1,
mas
não
é
possível
fazer
uma
recomendação para a posologia.
Modo de administração:
Via oral.
Administrar com um copo de água.
Duração de tratamento:
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Primeiro trimestre de gravidez e período de amamentação (ver
secção 4.6).
Suspeita ou diagnóstico de perfuração ou obstrução intestinal.
Administração concomitante de analgésicos opióides (ver secção
4.5).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Hipersensibilidade
Doentes
com
história
de
reações
alérgicas
e
cutâneas
gra