Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ofloxacin
mibe GmbH Arzneimittel
S01AE01
ofloxacin
3 mg/ml
Ögondroppar, lösning
ofloxacin 3 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ofloxacin
Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 2 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 6 x 5 ml
Godkänd
2014-06-05
1 INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OFLOXACIN MIBE 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING ofloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ofloxacin mibe är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ofloxacin mibe 3. Hur du använder Ofloxacin mibe 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ofloxacin mibe ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OFLOXACIN MIBE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ofloxacin mibe är ögondroppar för behandling av ögoninfektioner i främre delen av ögat, orsakade av bakterier som är känsliga för ofloxacin. Ofloxacin tillhör en grupp antibakteriella medel som kallas 4-kinoloner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFLOXACIN MIBE ANVÄND INTE OFLOXACIN MIBE: - om du är allergisk mot ofloxacin, mot andra kinoloner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ofloxacin mibe - om du utsätter dig för mycket solljus eller ultraviolett strålning (t.ex. sollampa, solarium) under behandling med Ofloxacin mibe. Båda ska undvikas på grund av en risk för ljuskänslighet. - om du är känslig för andra kinolonantibiotika. - om du har mjuka kontaktlinser. Du ska inte använda kontaktlinser när du har en ögoninfektion (se avsnitt ”Ofloxacin mibe innehåller bensalkoniumklorid”). Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter vars ögo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ofloxacin mibe 3 mg/ml ögondroppar, lösning _._ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 3 mg ofloxacin. En engångsdos (1 droppe) innehåller 0,1 mg ofloxacin. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,025 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, gulaktig lösning (pH 6,2 till 6,7; 280 till 340 mOsmol/kg). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ofloxacin mibe används för infektioner i det främre delen av ögat hos vuxna och barn orsakade av ofloxacinkänsliga patogener. Officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En droppe Ofloxacin mibe droppas i konjunktivalsäcken i det infekterade ögat/ögonen varannan till var fjärde timme de två första dagarna. De påföljande dagarna indroppas läkemedlet fyra gånger om dagen. Läkemedlet ska inte användas mer än 14 dagar. Särskilda populationer _Äldre_ Ingen dosjustering behövs till äldre patienter (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för spädbarn under ett års ålder har inte fastställts. Dosering till barn skiljer sig inte från den till vuxna. Erfarenhet av behandling till barn är dock begränsad. Doseringsstudier är inte tillgängliga. Administreringssätt Okulär användning. 2 Om andra ögondroppar/ögonsalvor används samtidigt ska patienten avvakta i 15 minuter mellan appliceringarna och en ögonsalva ska alltid appliceras sist. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot ofloxacin eller mot andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Ofloxacin mibe är inte avsett för injektion. Svåra och ibland fatala överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska/anafylaktoida) har rapporterats hos patienter som fått systemiska kinoloner inklusive of Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը