Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paclitaxel
CHEMICAL FARMA
L01CD01
paclitaxel
6 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel : 6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I
pharmaco-thérapeutique AGENTS CYTOTOXIQUES
570 714-1 ou 34009 570 714 1 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2010;570 715-8 ou 34009 570 715 8 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 716-4 ou 34009 570 716 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/02/2011;570 717-0 ou 34009 570 717 0 7 - 10 flacon(s) en verre de 16,7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 718-7 ou 34009 570 718 7 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2011;570 719-3 ou 34009 570 719 3 6 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 720-1 ou 34009 570 720 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2010;570 721-8 ou 34009 570 721 8 6 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2011 Dénomination du médicament PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytotoxique, il empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé seul ou en association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et dans le sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 MG/ML, SOLUT Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACLITAXEL CHEMICAL FARMA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paclitaxel ............................................................................................................................................ 6 mg Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. · Un flacon de 5 ml contient 30 mg de paclitaxel. · Un flacon de 16,7 ml contient 100 mg de paclitaxel. · Un flacon de 25 ml contient 150 mg de paclitaxel. · Un flacon de 50 ml contient 300 mg de paclitaxel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution incolore à légèrement jaunâtre, visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CARCINOME DE L'OVAIRE En traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. CARCINOME DU SEIN En traitement adjuvant, PACLITAXEL est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (traitement AC). Le traitement adjuvant par PACLITAXEL doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. PACLITAXEL est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastasique soit en association avec une anthracycline, chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab, chez les patientes avec une surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance de l'épiderme humain (HER2) classée 3+ par immunohistochimie et auxquelles une an Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը