Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02BE01
paracetamol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2012-09-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Paracetamol HEXAL 10 mg/ml Infusionslösung Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Paracetamol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol HEXAL beachten? 3. Wie ist Paracetamol HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol HEXAL enthält den Wirkstoff Paracetamol, eine analgetisch (schmerzlindernd) und antipyretisch (fiebersenkend) wirksame Substanz. Dieses Arzneimittel wird als intravenöse Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Es wird angewendet zur − Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen − Kurzzeit-Behandlung von Fieber. Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL HEXAL BEACHTEN? PARACETAMOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie allergisch gege read_full_document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol HEXAL 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol. Jede 100 ml-Durchstechflasche enthält 1.000 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche, partikel-freie Lösung. pH 5,5 Osmolarität 295 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen • Kurzzeit-Behandlung von Fieber wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 33 kg Körpergewicht vorgesehen. DOSIERUNG Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten (siehe Dosierungstabelle unten) KÖRPERGEWICHT DOSIS PRO ANWENDUNG VOLUMEN PRO ANWENDUNG MAXIMALES VOLUMEN VON PARACETAMOL HEXAL (10 MG/ML) PRO ANWENDUNG BASIEREND AUF DEM HÖCHSTGEWICHT DER JEWEILIGEN GEWICHTSKLASSE (ML)** MAXIMALE TAGESDOSIS* > 33 KG BIS < 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg (d. h. maximale Tagesdosis 3 g) > 50 KG UND ZUSÄTZLICHE RISIKOFAKTOREN FÜR LEBERTOXIZITÄT 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG UND KEINE ZUSÄTZLICHEN RISIKOFAKTOREN FÜR LEBERTOXIZITÄT 1 g 100 ml 100 ml 4 g * MAXIMALE TAGESDOSIS: Die in der Tabelle oben angegebenen Werte für die maximale Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel erhalten, und sollten entsprechend angepasst werden, um solche Produkte zu berücksichtigen. **BEI PATIENTEN MIT GERINGEREM KÖRPERGEWICHT MÜSSEN ENTSPRECHEND KLEINERE VOLUMINA VERABREICHT WERDEN. ZWISCHEN ZWEI ANWENDUNGEN MUSS EIN MINDESTABSTAND VON 4 STUNDEN LIEGEN. ES DÜRFEN NICHT MEHR ALS 4 read_full_document