PARICALCITOL HOSPIRA 5MCG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PARICALCITOL

MAH:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

ATC_code:

H05BX02

INN:

PARICALCITOL

dosage:

5MCG/ML

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

composition:

INEOF01627 - PARICALCITOL - 5.000000 MCG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

therapeutic_area:

PARICALCITOL

leaflet_short:

2802949001012 - 01 - BTx5 VIALSx1 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802949001029 - 02 - BTx5 VIALSx2 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARICALCITOL/HOSPIRA 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή την
νοσοκόμα
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paricalcitol/Hospira και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paricalcitol/Hospira
3.
Πως να χρησιμοποιήσετετο Paricalcitol/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Paricalcitol/Hospira
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARICALCITOL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η παρικαλσιτόλη είναι ένα συνθετικό
ανάλογο ενεργοποιημένης βιταμίνης D,
που χρησιμοποιείται
για την πρόληψη και την αντιμετώπιση
υψηλών επιπέδων πα

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paricalcitol/Hospira 5 μικρογραμμάρια/ml Ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 1 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 5 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Ανά 2 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 10 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη 340 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη 100 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την
πρόληψη και θεραπεία του
δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
1)
Η αρχική δόση πρέπει να υπολογιστεί με
βάση τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH)
προ της
θεραπείας:
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο:
Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) = επίπεδα
ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pmol
/
l
8
1
Ή
= επίπεδα ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pg
/
ml
80
και χορηγείται ως μία bolus ενδοφλέβια
(IV) δόσηόχι συχνότερα από κάθ