Sedator 1 mg /ml Injektionslösung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Medetomidine Hydrochloride

MAH:

Dechra Regulatory

ATC_code:

QN05CM91

INN:

Medetomidine Hydrochloride

dosage:

1 mg /ml

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Medetomidine Hydrochloride 1 mg/ml

administration_route:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

therapeutic_group:

Hund; Katze

therapeutic_area:

Medetomidine

leaflet_short:

CTI-code: 301007-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 301007-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2451870 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 301007-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2451862 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE versie
SEDATOR
PACKUNGSBEILAGE
SEDATOR 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25,
NL-5531 AE Bladel, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25,
NL-5531 AE Bladel, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sedator 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hyxdroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund und Katze
_:_
Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und
Inhalationsnarkosen.
Katze:
In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei
kleineren
chirurgischen Eingriffen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-Schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen,
- Eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
- Mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung,
Magentorsion,
- Inkarzerationen)
- Diabetes mellitus
- Schock, Kachexie oder schwerer Entkräftung.
Nicht in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen anwenden!
Bijsluiter – DE versie
SEDATOR
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil
oder einem der Hilfsstoffe anwenden!
Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein
intraokulärer Druckanstieg
nachteilige Auswirkungen haben würde!
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlich
Extrasystolie.
Vasokonstriktion der Koronararterien. Herabgesetzte Auswurfleistung
des Herzens. Der
Blutdruck steigt nach der Injektion zunäc