Seretide 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Հասանելի է:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC կոդը:

R03AK06

INN (Միջազգային անվանումը):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Դոզան:

25/250 μg/devā

Դեղագործական ձեւ:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Glaxo Wellcome Production, France

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SERETIDE 25/50 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
SUSPENSIJA
SERETIDE 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
SERETIDE 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
_salmeterolum/fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Seretide lietošanas
3.
Kā lietot Seretide
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Seretide
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERETIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Seretide sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona
propionāts.

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk
kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Seretide 50/500
mikrogramu devā samazina HOPS
simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Seretide katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Tādējādi tiks nodrošināta pare

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Seretide 25/50 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
Seretide 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
Seretide 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva satur 25 mikrogramus (

g) salmeterola (_Salmeterolum_) salmeterola ksinafoāta veidā un 50,
125 vai 250

g flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām
, zem spiediena, suspensija
.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA (ATGRIEZENISKA OBSTRUKTĪVA ELPCEĻU SASLIMŠANA)
Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības
bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:

pacientiem, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc
vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas
darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai

pacientiem, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības bēta-2-agonistu
nodrošina pietiekamu kontroli.
Piezīme: Seretide 25/50 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem
un bērniem ar smagu astmu.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
Seretide ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar
HOPS, kuriem FEV
1
<60% no paredzētās
normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti
paasinājumi un, neskatoties uz saņemto
regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nozīmīgi simptomi.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Seretide inhalators paredzēts tikai inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai saņemtu maksimālu ieguvumu,
Seretide inhalators ir jālieto katru dienu,
pat tad, ja pacientiem nav simptomu.
Pacientiem jābūt regulārā ārsta uzraudzībā, lai visu laiku
nodrošinātu optimālu Seretide