Seroquel SR 150 mg Comprimido de libertação prolongada

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Quetiapina

Հասանելի է:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC կոդը:

N05AH04

INN (Միջազգային անվանումը):

Quetiapine

Դոզան:

150 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido de libertação prolongada

Կազմը:

Quetiapina, fumarato 172.69 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 30 unidade(s)

Դաս:

2.9.2 - Antipsicóticos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

quetiapine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5456033 CNPEM: 50051130 CHNM: 10095510 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-12-31

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Seroquel SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação
prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seroquel SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Seroquel SR
3. Como tomar Seroquel SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Seroquel SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seroquel SR e para que é utilizado
Seroquel SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta
substância pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Seroquel SR pode
ser usado para
tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major: onde
se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia, com
perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso, confuso,
culpado, tenso ou deprimido.
Quando Seroquel SR é administrado para tratar episódios depressivos
major na
perturbação depressiva major, este será administ

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seroquel SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Seroquel SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Seroquel SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Seroquel SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Seroquel SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seroquel SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato
de
quetiapina)
Seroquel SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato
de
quetiapina)
Seroquel SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato
de
quetiapina)
Seroquel SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato
de
quetiapina)
Excipientes com efeito conhecido:
Seroquel SR 50 mg contém 119 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel SR 150 mg contém 71 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel SR 200 mg contém 50 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel SR 300 mg contém 47 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel SR 400 mg contém 15 mg de lactose (anidra) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Seroquel SR 50 mg são cor de pêssego e têm a
gravação “XR 50”
numa das faces
Os comprimidos de Seroquel SR 150 mg são de cor branca e têm a
gravação
“XR 150” numa das faces
Os comprimidos de Seroquel SR 200 mg são de cor amarela e têm a
gravação
“XR 200” numa das faces
Os comprimidos de Seroquel SR 300 mg são de cor amarela pálida e
têm a gravação
“XR 300” numa das faces
Os comprimidos de Seroquel SR 400 mg são de cor branca e têm a
gravação
“XR 400” numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Seroquel SR está indicado para:
- tratamento da esquizofrenia
- tratamento da perturbaçã