Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1452 THIAMIN-NITRÁT; 12882 SODNÁ SŮL RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 970 NIKOTINAMID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 1339 NATRIUM-PANTOTHENÁT; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT; 173 BIOTIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 425 KYANOKOBALAMIN
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05XC
1452 THIAMIN-NITRÁT; 12882 SODNÁ SŮL RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 970 NIKOTINAMID; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 1339 NATRIUM-PANTOTHENÁT; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT; 173 BIOTIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 425 KYANOKOBALAMIN
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
VITAMINY
Kód SÚKL: 0094852 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005507 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp. zn. sukls114269/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Soluvit N prášek pro infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Soluvit N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soluvit N používat 3. Jak se přípravek Soluvit N používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Soluvit N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLUVIT N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Soluvit N je prášek pro infuzní roztok, který se používá u dospělých a dětí jako doplněk intravenózní výživy k pokrytí denní potřeby vitaminů rozpustných ve vodě. Přípravek Soluvit N je směsí vitaminů rozpustných ve vodě, přičemž v této směsi jsou ve vodě rozpustné vitaminy zastoupeny v množství, které je za normálních podmínek dodáváno při perorálním příjmu potravy. Přípravek by neměl mít jiný farmakodynamický účinek než udržení či doplnění stavu výživy. Po podání v nitrožilní infuzi je osud ve vodě rozpustných vitaminů obsažených v přípravku Soluvit N v organismu obdobný jako u vitaminů rozpustných ve vodě přijatých ústy v potravě. 2. ČEM read_full_document
1/5 sp. zn. sukls114269/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Soluvit N prášek pro infuzní roztok 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička přípravku Soluvit N obsahuje: Léčivé látky: thiamini nitras 3,100 mg odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg riboflavini natrii phosphas 4,900 mg odpovídá riboflavinum 3,600 mg nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini hydrochloridum 4,900 mg odpovídá pyridoxinum 4,000 mg natrii pantothenas 16,500 mg odpovídá acidum pantothenicum 15,000 mg natrii ascorbas 113,000 mg odpovídá acidum ascorbicum 100,000 mg biotinum 0,060 mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E 218) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vlastnosti přípravku: - Osmolalita v 10 ml vody: přibližně 490 mosmol/kg vody - pH v 10 ml vody: 5,8 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: žlutě zbarvený lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Soluvit N je indikován u dospělých a u dětí jako doplněk intravenózní výživy k pokrytí denní potřeby vitaminů rozpustných ve vodě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 10 kg a více je obsah jedné lahvičky. 2/5 _Pediatrická populace_ _ _ Pro děti, které váží méně než 10 kg, se doporučuje podávat 1/10 obsahu jedné lahvičky/kg tělesné hmotnosti/den (l ml naředěné směsi/kg/den). Způsob podání Návod k rekonstituci/naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OP ATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před použitím je nutné přípravek rozpustit. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn ve vodných roztocích, musí být směs chráněna před světlem. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn v přípravku Intralipid, nen read_full_document