Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tiotropium-bromid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropium bromide
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/AlHandihaler belégzőkészülékkel - OGYI-T-22881 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Al - OGYI-T-22881 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SPIRIVA 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-08632
Önálló teljes
2015-07-24
/ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SRIVASSO 18 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN tiotropium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában (továbbiakban Srivasso inhalációs kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Srivasso inhalációs kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Srivasso inhalációs kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Srivasso inhalációs kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SRIVASSO INHALÁCIÓS KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Srivasso inhalációs kapszula a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedők légzését könnyítő készítmény. A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) hosszan tartó hörghuruttal és tüdőtágulattal összefüggésbe hozható olyan idült tüdőbetegség, melynek következtében légszomj és köhögés lép fel. Mivel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) idült betegség, a Srivasso inhalációs kapszulát minden nap alkalmazni kell, nemcsak akkor, ha légzési nehézségek vagy a COPD eg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Srivasso 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 18 mikrogramm tiotropium – 22,5 mikrogramm tiotropium-bromid-monohidrát formájában – kapszulánként. Az egyszeri adagolt dózis 10 mikrogramm (ekkora dózis távozik a HandiHaler szájcsutoráján keresztül). Ismert hatású segédanyag: 5,5 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por, kemény kapszulában. Az inhalációs port tartalmazó halványzöld kemény kapszula mely „TI 01” kóddal és céglogóval van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Srivasso hörgőtágító, mely krónikus obstrukciós tüdőbetegségben szenvedő betegek fenntartó kezelésére, tüneteik enyhítésére szolgál (COPD). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A tiotropium-bromid javasolt adagolása: naponta egy alkalommal (mindig ugyanabban az időben) egy kapszula tartalmát kell belélegezni a HandiHaler inhaláló készülék segítségével. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A Srivasso kapszula csak inhalációs alkalmazásra való, szájon át nem szedhető. A Srivasso kapszulát nem szabad lenyelni. A Srivasso kapszula kizárólag a HandiHaler inhaláló készülék segítségével lélegezhető be. Különleges betegcsoportok _Idősek_: a javasolt dózisban alkalmazhatják. _Beszűkült veseműködés: _a tiotropium-bromidot a javasolt adagolásban alkalmazhatják. A középsúlyos-súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) szenvedő betegekre vonatkozó alkalmazást lásd 4.4 és 5.2 pont. _ Károsodott májműködés_: a javasolt adagban alkalmazhatják (lásd 5.2 pont). Gyermekek és serdülők _COPD_ A 4.1 pontban szereplő indikációban, gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) nincs releváns alkalmazása. OGYEI/47110/2022 2 _Cisztikus fibrózis_ A Srivasso 18 mikro Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը