Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 10 mg/g - Eq. Terbinafine 8,89 mg/g
Viatris GX BV-SRL
D01AE15
Terbinafine Hydrochloride
1 %
Crème
Terbinafinehydrochloride 10 mg/g
Cutaan gebruik
Terbinafine
CTI-code: 365346-01 - De grootte van de verpakking: 7.5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365346-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912695 - CNK-code: 2689834 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365346-02 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912688 - CNK-code: 2689826 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2010-03-22
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFINE VIATRIS 1% CRÈME _terbinafinehydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafine Viatris en waarvoor wordt Terbinafine Viatris gebruikt? 2. Wanneer mag u Terbinafine Viatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Terbinafine Viatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terbinafine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT TERBINAFINE VIATRIS GEBRUIKT? Terbinafine Viatris bevat de werkzame, schimmelwerende stof terbinafinehydrochloride. Het doodt schimmels, die huidinfecties veroorzaken. Terbinafine Viatris wordt uitsluitend gebruikt voor de lokale behandeling van schimmelinfecties van de huid. 2. WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor terbinafinehydrochloride of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE VIATRIS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine Viatris gebruikt. Deze crème is alleen voor uitwendig gebruik. Vermijd ieder contact met de ogen. Spoel de ogen grondig met stromend water bij toevallig contact met de crème en raadpleeg onmiddellijk een arts. Wanneer een allergische reactie optree Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de productkenmerken 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Viatris 1% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride equivalent aan 8,89 mg terbinafine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram crème bevat 10 mg benzylalcohol, 40 mg cetostearylalcohol en 40 mg cetylalcohol per gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte of gebroken witte crème met een lichte amandelgeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van tinea pedis (zwemmerseczeem) en tinea cruris (schimmelinfectie aan de binnenzijde van het dijbeen). Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals Trichofyton (b.v. _T._ _rubrum, T. mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis_ en _Epidermofyton floccosum_. Gistinfecties van de huid, voornamelijk veroorzaakt door gisten van het geslacht _Candida_ (b.v. _Candida albicans_). Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door _Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)_ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar)_ Duur en frequentie van de behandeling: Terbinafine mag één- of tweemaal per dag aangebracht worden. De waarschijnlijke duur van de behandeling is als volgt: Tinea pedis: 1 week. Tinea crucis en tinea corporis: 1 tot 2 weken Samenvatting van de productkenmerken 2/7 Cutane candidiasis: 2 weken Pityriasis versicolor: 2 weken Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op. Onregelmatig gebruik of vroegtijdig stoppen van de behandeling vergroot de kans op het terugkeren van de klachten. Indien na twee weken geen verbetering is opgetreden moet de diagnose opnieuw worden gesteld. _Ouderen_ Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig zouden hebben of andere bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik van Terbinafine Viatris wordt niet aangeraden bij kinderen jonger dan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը