TEVA-PIRFENIDONE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pirfénidone

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

L04AX05

INN (Միջազգային անվանումը):

PIRFENIDONE

Դոզան:

267MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Pirfénidone 267MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIFIBROTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-05-18

Ապրանքի հատկությունները

_Teva-Pirfenidone _
_Page 1 de 49_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-PIRFENIDONE
pirfénidone
Comprimés pelliculés, 267 mg et 801 mg
Norme Teva
Antifibrosant / Anti-inflammatoire
Date de révision :
Le 17 mai 2021
252567
Numéro de contrôle de la présentation
:
M1B 2K9
Toronto
(Ontario)
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
_Teva-Pirfenidone _
_Page 2 de 49_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE
...................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................34
TOXICOLOGIE
....................................................................................................