Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atrakurium besilate
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
M03AC04
atracurium besilate
5x5ml ampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01382 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRACRIUM 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ atrakurium-bezilát MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tracrium és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tracrium alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tracrium-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tracrium-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRACRIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tracrium atrakurium-bezilát-ot tartalmazó gyógyszer, amely az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik. A Tracrium-ot alkalmazzák: izomlazításra a műtétek ideje alatt, felnőttek és egy hónaposnál idősebb gyermekek esetében, az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és gépi lélegeztetés megkönnyítésére, felnőttek izomlazítására az intenzív terápiában. Kérdezze kezelőorvosát, amennyiben többet szeretne tudni erről a gyógyszerről. 2. TUDNIVALÓK A TRACRIUM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TRACRIUM INJEKCIÓT: - ha allergiás az atrakuriumra, ciszatrakuriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ne alkalmazza a Tracrium-ot, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre. Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozás Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Tracrium 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz milliliterenként. 50 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 5 ml injekciós oldatban . A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tracrium nagy szelektivitású, kompetitív, nem depolarizáló neuromuscularis blokkoló szer, ami az általános anesztézia kiegészítéseként az intratrachealis intubáció kivitelezéséhez, sebészi beavatkozás vagy gépi lélegeztetés során a vázizomzat ellazítására, valamint intenzív terápiában részesülő beteg gépi lélegeztetésének elősegítéséhez használható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Tracrium intravénás injekcióban adandó. Felnőttek szokásos adagja 0,3-0,6 mg/ttkg (a teljes blokk kívánt időtartamától függően), ami kb. 15-35 percig biztosít megfelelő izomrelaxációt. Intratrachealis intubáció 0,5-0,6 mg/ttkg intravénás beadása után 90 másodpercen belül végezhető. A teljes blokk további 0,1-0,2 mg/ttkg fenntartó adagokkal meghosszabbítható. Az ismételt fenntartó adagok nem okozzák a neuromuscularis blokkoló hatás kumulációját. A teljes blokk megszűnésétől számítva a spontán visszatérés – amikor a tetániás válasz alapján mért normális neuromuscularis funkció 95%-ban visszatér – kb. 35 percen belül megtörténik. A Tracrium-mal létrehozott neuromuscularis blokk gyorsan visszafordítható antikolinészteráz szerek, pl. neostigmin és edrofónium szokásos adagjaival, atropin egyidejű vagy előzetes adagolásával, rekurarizációs tünetek jelentkezése nélkül. Adagolás felnőtteknek infúzióban A Tracrium 0,3-0,6 mg/ttkg-os kezdő bolus adag után, 0,3-0,6 mg/ttkg/óra dózisban adható a neuromuscularis blokk fenntartására hosszabb se Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը