Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trospium chloride
OY VERMAN AB
G04BD09
Trospium chloride
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 044976) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 50
Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 50
trospium
Substituutioryhmä: 0739
Myyntilupa myönnetty
2010-01-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TROSPIUM VERMAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT trospiumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunna lle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trospium Verman on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trospium Verman -valmistetta 3. Miten Trospium Verman -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trospium Verman -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TROSPIUM VERMAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trospium Verman 20 mg on lääkevalmiste, joka rentouttaa virtsarakon lihaksia. Trospium Verman -valmistetta käytetään hoidettaessa virtsaamispakkoa (voimakas pakottava virtsaamistarve), johon liittyy virtsankarkailua (pakkoinkontinenssi), ja/tai tiheävirtsaisuutta ja virtsaamispakkoa potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (tuntemattomasta syystä tai neurologisesta sairaudesta johtuva). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄÄ, ENNEN KUIN OTAT TROSPIUM VERMAN -VALMISTETTA ÄLÄ OTA TROSPIUM VERMAN -VALMISTETTA • jos olet allerginen trospiumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos et pysty tyhjentämään täyttynyttä virtsarakkoa spontaanisti mekaanisen esteen vuoksi, joka vaikeuttaa virtsan virtausta virtsarakosta (esim. eturauhasenlaajentuma) • jos sinulla on silmien kammiokulma read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trospium Verman 20 mg, kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg trospiumkloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93,333 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sellaisen pakkoinkontinenssin ja/tai tiheävirtsaisuuden ja virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon, jollaista saattaa esiintyä potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (esim. detrusor-lihaksen idiopaattinen tai neurologinen yliaktiivisuus). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1 tabletti kahdesti päivässä (vastaa 40 mg trospiumkloridia päivässä). Tabletti tulee ottaa kokonaisena vesilasillisen kera tyhjään vatsaan ennen aterioita. Vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 10– 30 ml/min/1,73 m 2 ) suositeltu annos on 1 kalvopäällysteinen tabletti kerran päivässä tai joka toinen päivä (vastaa 20 mg trospiumkloridia joka päivä tai joka toinen päivä). Hoidon jatkumisen tarve tulee arvioida uudelleen säännöllisesti 3–6 kuukauden välein. Pediatriset potilaat Riittävien tietojen puuttuessa tämän tuotteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Trospium Verman -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joilla on virtsaumpi, vakavia gastrointestinaalisia toimintahäiriöitä (mukaan lukien toksinen megakoolon ja vakava haavainen koliitti), myasthenia gravis, ahdaskulmaglaukooma ja takyarytmia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Trospium Verman -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla: - joilla on gastrointestinaalikanavan obstruktiivisia häiriöitä, kuten mahaportin ahtauma - joilla virtsantulo on estynyt ja siihen liittyvä j read_full_document