Ubropen 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Benzylpenicillin-Procain-Monohydrat

MAH:

Vetcare

ATC_code:

QJ51CE09

INN:

Benzylpenicillin Procaine Monohydrate

dosage:

600 mg

pharmaceutical_form:

Suspension zur intramammären Anwendung

composition:

Benzylpenicillin-Procain-Monohydrat 60 mg/g

administration_route:

intramammäre Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Procaine Benzylpenicillin

leaflet_short:

CTI-code: 497991-01 - Packmaß: 3 x 10 g + 3 x Cleansing swab - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497991-04 - Packmaß: 40 x 10 g + 40 x Cleansing swab - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497991-05 - Packmaß: 100 x 10 g + 100 x Cleansing swab - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497991-02 - Packmaß: 5 x 10 g + 5 x Cleansing swab - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497991-03 - Packmaß: 20 x 10 g + 20 x Cleansing swab - Vermarktung status: YES - FMD-code: 06430033030585 - CNK-code: 3645181 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Notice – Version DE
UBROPEN 600 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
UBROPEN 600 MG SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG BEI
LAKTIERENDEN KÜHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finnland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
oder
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ubropen 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei
laktierenden Kühen
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Euterspritze zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O 600 mg (entspricht 340,8 mg Benzylpenicillin)
Weiße bis gelbliche, ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von während der Laktationsperiode auftretender
klinischer Mastitis, hervorgerufen
durch penicillinempfindliche Streptokokken oder Staphylokokken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
Wirkstoffen der β-Lactam-
Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Erregern anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin oder Procain wurden
sehr selten aufgrund von
Erfahrungen zur Verträglichkeit nach Markteinführung berichtet
undkönnen Symptome wie Ödem,
Hautveränderungen wie Urtikaria, Angioödem oder Erythem und
anaphylaktischen Schock
hervorrufen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die gegenwärtige
Behandlung abgebrochen
und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Notice – Version DE
UBROPEN 600 MG
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 beha