Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR; 731 HYDROKORTISON
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
D06BB53
4127 ACIKLOVIR; 731 HYDROKORTISON
50MG/G+10MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
ACIKLOVIR, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0221171 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260983 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253285 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260952 Velikost balení: 1X2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208818 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208819 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208767 Velikost balení: 1X2G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144617 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180938 Velikost balení: 1X2G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144618 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-03
1 Sp. zn. sukls212774/2023, sukls154943/2023, sukls107975/2023, sukls79164/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOVIRAX DUO 50 MG/G + 10 MG/G KRÉM aciclovirum a hydrocortisonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se po 5 dnech po ukončení léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Zovirax Duo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax Duo používat 3. Jak se Zovirax Duo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Zovirax Duo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ZOVIRAX DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Zovirax Duo obsahuje dvě léčivé látky: aciklovir a hydrokortizon. Aciklovir je antivirotikum, které pomáhá bojovat s virem způsobujícím opary. Hydrokortizon je slabý steroid, který zmírňuje zánět, rozvíjející se při oparu. Krém Zovirax Duo se používá u dospělých a dospívajících starších 12 let k léčbě prvních známek a příznaků oparů na rtech a na pokožce v okolí rtů (např. brnění, svědění nebo zarudnutí), aby se snížila pravděpodobnost, že se opar rozvine do puchýřku. I když u Vás dojde k tvorbě puchýřku, Zovirax Duo zkrátí dobu hojení o přibližně půl až jeden den v porovnán Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 Sp.zn. sukls212774/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZOVIRAX DUO 50 MG/G + 10 MG/G KRÉM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg a hydrocortisonum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 67,5 mg cetostearylalkoholu, 8 mg natrium-lauryl-sulfátu a 200 mg propylenglykolu v 1 g krému. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Bílý až nažloutlý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba časných známek a příznaků recidivujících kožních infekcí vyvolaných virem herpes labialis (oparů) s cílem omezit progresi oparu do stádia ulcerativní léze u imunokompetentních dospělých a dospívajících (starších 12 let). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: Dospělí a dospívající (od 12 let): Zovirax Duo se nanáší pětkrát denně po dobu 5 dnů (tj. přibližně každé 3 - 4 hodiny s vynecháním aplikace během noci). Léčba by měla být započata co nejdříve, ideálně okamžitě, po objevení prvních známek nebo příznaků. Krém je třeba při každé aplikaci nanést v dostatečném množství na postižené ložisko, včetně jeho okolního lemu, pokud je přítomen. Léčba trvá 5 dní. Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali pomoc lékaře v případě, že jsou ložiska přítomna i 5 dnů po ukončení léčby. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost krému Zovirax Duo u dětí do 12 let nebyla dosud stanovena. ZPŮSOB PODÁNÍ: Kožní podání. 2 Pacienti si musí před a po aplikaci krému umýt ruce a mají se vyhnout zbytečnému tření ložisek či dotýkání se jich ručníkem, aby se předešlo zhoršení či přenosu infekce. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky, valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití u kožních lézí způsobených jakýmkoli jiným virem než herpes simplex nebo u plísňových, bakteriálních či parazitárních kožních infekcí. 4.4 ZVL Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը