Negara: China
Bahasa: China
Sumber: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
缬沙坦; 氢氯噻嗪
Novartis Pharma Schweiz AG
C09CA03 C03AA03
Valsartan; Hydrochlorothiazide
每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
片剂
口服
7片/盒
Novartis Farma S.p.A.(I)
商品名(英文): Co-Diovan; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2004-10-21
核准日期: 2007 年 01 月 16 日 修改日期: 2007 年 07 月 10 日 2009 年 04 月 17 日 2009 年 09 月 01 日 2012 年 03 月 05 日 2012 年 10 月 30 日 2013 年 05 月 02 日 2013 年 09 月 07 日 2014 年 06 月 16 日 2015 年 02 月 03 日 年 月 日 缬沙坦氢氯噻嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警告: 本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性,运动员慎用。 当发现妊娠应立即停用本品。直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物会导致发 育中的胎儿损伤甚至死亡。 【药品名称】 通用名称:缬沙坦氢氯噻嗪片 商品名称:复代文 ® /Co-Diovan ® 英文名称: Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 汉语拼音: Xieshatan Qinglüsaiqin Pian 【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦 80mg ,氢氯噻嗪 12.5mg 。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不 适合高血压的初始治疗。 第 1 页 / 共 17 页 【规格】 80/12.5mg :每片含缬沙坦 80mg 、氢氯噻嗪 12.5mg 。 【用法用量】 本品每片含有缬沙坦 80mg 和氢氯噻嗪 12.5mg 。当用缬沙坦单一治疗不能 满意控制血压时,用氢氯噻嗪 25mg 每日一次不能满意控制血压或发生低血钾 时,可改用本品(含缬沙坦 80mg/ 氢氯噻嗪 12.5mg )每次一片,每日一次,在 服药 2 ~ 4 周内可达到最大的降压疗效。 肾损伤 对于轻度到中度肾损伤患者(肾小球滤过率( GFR )≥ 30 mL/min )不需要 调整剂量。没有严重肾功能不全( GFR<30mL/min )及透析的患者应用复代文 的资料。在重度肾损伤患者( GFR<30 mL/min )中使用利尿剂时,首选袢利尿 剂,因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成份的存在,复代文 禁用于无尿症患 者(见【禁忌】)。 肝损伤 Baca dokumen lengkapnya