Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEFLUNOMIDE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L04AA13
錠劑
LEFLUNOMIDE (9200042500) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
leflunomide
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
有效日期: 2027/01/26; 英文品名: Arheuma Tablets 10mg "LOTUS"
2007-01-26
[組成] Arheuma Tablets 10mg每錠含10 mg之Leflunomide。 Arheuma Tablets 20mg每錠含20 mg之Leflunomide。 [賦型劑] Corn Starch Dired、Povidone K-3、Crospovidone、Magnesium Stearate、Lactose Monohydrate(Lactose-DT)、Talc、Colloidal Silicon Dioxide(aerosil-200)。 [適應症] - 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所 造成之結構性損害(即屬於 DMARD disease modifying antirheumatic drug)。 - 治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 [說明] 最近曾服用或併用具有肝毒性或血液毒性之DMARDs(如 methotrexate)治療時可能增加嚴重性不良反應的危險性,因 此,開始用Leflunomide治療時應謹慎評估藥物效益/危險比率 (benefit/risk ratio)。 此外,從Leflunomide轉換成其它DMARD,如未遵守藥物排除步 驟(washout procedure詳見下文),即使經過一段長時間以後,嚴 重性不良反應的危險性也可能增加。 Leflunomide不適用於不具關節炎表徵之乾癬症之治療‧ [劑量及用法] 本藥品應由在治療類風濕性關節炎及乾癬性方面富有經驗之專門醫 師的處方及監督下使用。 通常4到6週後開始出現治療效果,而在4到6個月內可能療效更 見增加。 Leflunomide不建議使用於18歲以下的病患,因為治療少年型類風 濕性關節炎(JRA)的有效性與安全性尚未建立(詳見[藥效性質與 藥動學性質]欄)。 ALT(SGPT) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) 值及完 整的血液細胞數檢查,包括白血球細胞分類計數與血小板數量,須 同時及頻繁地檢測: - 服用Leflunomide前。 - 開始服藥後的前6個月每隔2週。 - 之後每隔8週檢測(詳見[警語與注意事項]欄)。 劑量: Leflunomide治療由100mg起始劑量(loading dose)開始,一天一 次,服用3天,治療成人類風濕性關節炎的維持劑量(maintenance dose)建議為10mg至20mg,一天一次;病患可從10mg至20mg 的Leflunomide劑量開始服用,視疾病的嚴重 Baca dokumen lengkapnya