Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
N06AX21
膠囊劑
DULOXETINE HYDROCHLORIDE (2816402110) (eq. to Duloxetine 60mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
duloxetine
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
有效日期: 2027/11/21; 英文品名: Duxetine Capsules 60mg
2012-11-21
衛署藥製字第 056776,057743 號 萬憂停 ○ R 膠囊 30 毫克,60 毫克 Duxetine ○ R Capsules 30 mg, 60 mg 本藥須由醫師處方使用 綱號:B77,B85 回復Duloxetine治療[請見警語與注意事項欄(5.5.4)]。亞甲藍以非靜脈途徑投予(如口服錠或局部注射),或是以靜脈給藥但劑量遠低 於 1mg/kg,其與Duloxetine併用的風險目前仍不清楚。然而,對於此類用法,臨床醫師仍應注意出現血清素症候群之緊急症狀的 可能性[請見警語與注意事項欄(5.5.4)] 4. 禁忌 (依文獻記載) 單胺氧化酶抑制劑(MAOI) - 合併 Duloxetine 或在停止 Duloxetine 治療後 5 天內,禁止使用 MAOI 以治療精神疾患,因為會造成 血清素症候群的風險增加。停止 MAOI 治療後 14 天內,亦禁用 Duloxetine 於治療精神疾患[請見用法用量欄(3.3.7)及警語與注 意事項欄(5.5.4)]。 由於會造成血清素症候群的風險增加,正在接受 MAOI(例如 linezolid 或靜脈注射亞甲藍)治療的病患,亦禁用 Duloxetine[請見用 法用量欄(3.3.8)及警語與注意事項欄(5.5.4)]。 5. 警語及注意事項 (依文獻記載) 5.1 警語/注意事項 自殺與抗憂鬱藥物(依文獻記載) 重鬱症(Major depressive disorder, MDD)和其他精神障礙之短期研究,發現小孩、青少年和年輕人服用抗憂鬱劑相較於安慰劑 可能增加自殺意念及行為。任何人考慮使用 Duloxetine HCl 或其他抗憂鬱劑於小孩、青少年和青年人時應評估臨床用藥之風險 與效益。短期研究對於大於 24 歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並無顯示有增加自殺意念或行為之風險,而對於 65 歲以上之老年 人服用抗憂鬱劑,反而較服用安慰劑降低自殺之風險,憂鬱症或其他精神障礙疾病,本身即有自殺傾向之風險,無論任何年齡 層之患者開始服用抗憂鬱劑時,健康照護者應嚴密監視其臨床病徵惡化、自殺意念或不尋常的行為改變,並隨時與醫師聯絡。 Baca dokumen lengkapnya