Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
granulat musujący
12 sasz., 5909991206697, OTC; 15 sasz., 5909991206703, OTC; 20 sasz., 5909991051136, OTC; 30 sasz., 5909991051143, OTC; 40 sasz., 5909991051150, OTC
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ABFEN FORTE 400 mg, granulat musujący _Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Abfen Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen Forte 3. Jak stosować lek Abfen Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Abfen Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Abfen Forte należy do grupy leków nazywanych NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Jedna saszetka leku zawiera 400 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany przez krótki okres w celu: zmniejszenia łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, takich jak ból głowy i ból zęba zmniejszenia bólu menstruacyjnego obniżenia gorączki. Może być stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (40 kg lub więcej). _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABFEN FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ABFEN FORTE u dzieci młodszych niż 12 lat jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli u Baca dokumen lengkapnya
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna saszetka zawiera także 666,7 mg sacharozy i 100 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat musujący. Biały granulat o smaku pomarańczowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostry ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, taki jak ból głowy i ból zęba. Pierwotne bolesne miesiączkowanie. Gorączka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna pojedyncza dawka dobowa dla dorosłych i młodzieży nie powinna przekraczać 400 mg ibuprofenu. _DOROŚLI I MŁODZIEŻ POWYŻEJ 12 LAT (≥40 KG) _ 400 mg w dawce pojedynczej lub do trzech razy na dobę. Odstęp między dawkami powinien wynosić 4 do 6 godzin. Dawka większa niż 400 mg podana jednorazowo nie powoduje większego działania przeciwbólowego. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg. _MŁODZIEŻ _ Jeśli wskazane jest stosowanie tego produktu u młodzieży dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegną pogorszeniu należy skontaktować się z lekarzem. 2 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 _DOROŚLI _ Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku nasilenia objawów lub utrzymywania się ich dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu. _DZIECI _ Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 lat. Dostępne są inne postacie ibuprofenu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentów. _PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _ NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) należy stosować ze s Baca dokumen lengkapnya