ACYLPYRIN s vitamínom C

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

Kode ATC:

N02BA51

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl eff 12 (tuba PP biela)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapi:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Ringkasan produk:

tbl eff 12 (tuba PP biela)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2007-09-26

Selebaran informasi

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACYLPYRIN S
VITAMÍNOM C
320 mg/200 mg šumivé tablety
kyselina acetylsalicylová (acidum acetylsalicylicum)/kyselina
askorbová (acidum ascorbicum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní pri horúčke alebo do 5 dní pri bolestiach nebudete
cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ACYLPYRIN s vitamínom C a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACYLPYRIN s vitamínom
C
3.
Ako užívať ACYLPYRIN s vitamínom C
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať ACYLPYRIN s vitamínom C
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ACYLPYRIN
S VITAMÍNOM C A
NA ČO SA POUŽÍVA
ACYLPYRIN s vitamínom C patrí do skupiny liekov nazývaných
analgetiká (lieky proti bolesti) a
antipyretiká (lieky znižujúce horúčku). Liečivo kyselina
acetylsalicylová (ASA) uľavuje od bolesti
a znižuje horúčku. Kyselina askorbová podporuje obranné reakcie
organizmu a urýchľuje prekonanie
chrípkových ochorení.
Liek sa používa na zníženie horúčky a zmiernenie bolesti pri
chrípke a prechladnutí. Môže sa tiež
použiť na liečbu miernej a strednej bolesti (napr. bolesti hlavy,
zubov, bolesti chrbta,

Karakteristik produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
ACYLPYRIN s vitamínom C
320 mg/200 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 320 mg kyseliny acetylsalicylovej
(acidum acetylsalicylicum) a 200 mg
kyseliny askorbovej (acidum ascorbicum).
Pomocné látky so známym účinkom: každá šumivá tableta
obsahuje 1,265 mg laktózy bezvodej,
hydrogénuhličitan sodný (zdroj sodíku), draselnú soľ acesulfamu
(zdroj draslíku).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Tablety sú takmer biele mramorové okrúhle so skosenými hranami a
drsným povrchom,
hygroskopické.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bolesti a horúčky pri chrípke a
prechladnutí.
Liečba bolesti miernej až strednej intenzity (napr. bolesť hlavy,
zubov, pohybového ústrojenstva,
menštruačná bolesť, bolesť pri zápaloch, myalgiách a
neuralgiách).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov.
Jednotlivá dávka je 1 tableta. Dávka sa
môže podľa potreby podávať opakovane v 4-hodinových intervaloch.
Maximálna denná dávka je
6 tabliet.
_Pediatrická populácia_
_ _
Po výslovnom odporúčaní lekárom je možné podávať ACYLPYRIN s
vitamínom C i deťom od 9
rokov, ale iba ako analgetikum a nie v priebehu horúčkovitého
ochorenia, kedy je vyššie riziko
rozvoja Reyovho syndrómu.
Spôsob podávania
Liek sa má užívať po jedle. Tableta sa pred užitím rozpustí v
pohári vody.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03430-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú, kyselinu askorbovú
alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1
-
u pacientov, u ktorých sa po predchádzajúcom podaní iných liekov
zo skupiny nesteroidných
antiflogistík (NSA) objavila žihľavka, akutná rinití