Alzane 5 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-08-2013

Bahan aktif:

Atipamezolhydrochlorid

Tersedia dari:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

Kode ATC:

QV03AB90

INN (Nama Internasional):

Atipamezole hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund; Katze

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-06-16

Karakteristik produk

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALZANE 5 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
Atipamezolhydrochlorid
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezolbase)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und farblose sterile wässrige Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist zur Aufhebung
der
sedativen Wirkung von Medetomidin- oder Dexmedetomidinhydrochlorid bei
Hunden und Katzen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Siehe auch Punkt 4.7.
4.4.
1
4.5.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Stellen Sie sicher, dass die Tiere einen normalen Schluckreflex
wiedererlangt
haben, bevor Sie ihnen etwas zu essen oder trinken anbieten.
4.6.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen
Ort verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten
gehören, Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als Medetomidin oder Dexmedetomidin
verabreicht
werden, ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen
Substanzen
nach Aufhebung der Wirkung des α2-Antagonisten weiter anhalten kann.
Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin nicht auf, das bei alleiniger
Anwendung bei Hunden Anfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann.
Darum
darf Atipamezol nicht früher als 30-40 Minuten nach der letzten
Ketami
                                
                                Baca dokumen lengkapnya