Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Zentiva Portugal, Lda.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 137.76 mg/ml ; Clavulanato de potássio diluído 20.44 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5816848 CNPEM: 50040251 CHNM: 10000422 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva 600 mg/42,9 mg/5 ml pó para suspensão oral amoxicilina + ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é geralmente prescrito a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de dar Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva 3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva 4. Efeitos secundários indesejáveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: • Infeções do ouvido médio • Infeções dos pulmões APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de dar Amoxicilina + Ácido clavulânico Zentiva Não dê à sua criança Amoxicilina + Ácido clav Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido Clavulânico Zentiva 600 mg/42,9 mg/5 ml, pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quando reconstituída, cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 600 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 42,9 mg de ácido clavulânico. Quando reconstituída, cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 120 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 8,58 mg de ácido clavulânico. Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral Pó branco a amarelado. Suspensão esbranquiçada a amarelada com sabor a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido Clavulânico Zentiva está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas em crianças com pelo menos 3 meses de idade e menos de 40 kgs de peso corporal, provocadas de facto ou provavelmente provocadas por Streptococcus pneumoniae penicilino-resistentes (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1) • Otite média aguda • Pneumonia adquirida na comunidade As orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose selecionada de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Zentiva para tratamento de cada infeção deverá ter em consideração: • O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) • A gravidade e local da infeção • A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo. O tratamento não deve estender-se por um período super Baca dokumen lengkapnya