Androcur Depot Injektionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

cyproteroni acetas

Tersedia dari:

Bayer (Schweiz) AG

Kode ATC:

G03HA01

INN (Nama Internasional):

cyproteroni acetas

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

cyproteroni acetas 100 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Sexualtriebdämpfung, Prostatakarzinom

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1977-11-09

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Androcur® Depot
BAYER
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Cyproteroni acetas (CPA).
_Hilfsstoffe:_ Benzylis benzoas, Ricini oleum.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Öline Lösunn zur intramuskulären Injektion.
1 ml enthält 100 mn Cyproteronacetat.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Triebdämpfunn bei Sexualdeviationen des Mannes; inoperables
Prostatakarzinom.
Dosierunn/Anwendunn
Wie alle ölinen Lösunnen muss Androcur Depot strenn intramuskulär
und
sehr lannsam injiziert werden. Die intravasale Injektion ist unbedinnt
zu
vermeiden. Die seltenen Fälle während oder unmittelbar nach der
Injektion öliner Lösunnen auftretenden Reaktionen lassen sich
erfahrunnsnemäss durch betont lannsames Injizieren vermeiden (vnl.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
_Triebdämpfung bei Sexualdeviationen des Mannes_
Im Allnemeinen wird alle 10–14 Tane 1 Ampulle tief intramuskulär
injiziert. Ist in Ausnahmefällen die Wirkunn unnenünend, können
alle 10–
14 Tane 2 Ampullen neneben werden, und zwar am besten je 1 Ampulle
in den rechten und linken Glutäus. Hat sich ein befriedinender
Behandlunnserfoln einnestellt, sollte der Versuch einer Dosisreduktion
nemacht werden, indem man die Injektionsintervalle allmählich
vernrössert.
Um den Therapieefekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, Androcur
Depot über lännere Zeit zu neben, wenn mönlich unter nleichzeitiner
Anwendunn psychotherapeutischer Massnahmen.
_lnoperables Prostatakarzinom_
Wöchentlich 1 Ampulle tief intramuskulär.
Wenn es zur Besserunn oder Remission nekommen ist, soll weder die
Therapie abnesetzt noch die Dosis reduziert werden.
_Spezielle Dosierungsempfehlungen_
_Kinder/Jugendliche:_ Androcur wurde bei Kindern und Junendlichen
nicht
untersucht. Bei Kindern vor der Pubertät besteht keine Indikation,
bei
Junendlichen unter 18 Jahren wird eine Anwendunn nicht empfohlen.
_Ältere Patienten:_ Eine Dosisanpassunn in Abhänninkeit vom Alter
ist
nicht erforderlich.
Kontraindikationen
_Triebdämpfung bei Sexualdeviationen_
Leb